# RG7716の滲出型加齢黄斑変性第Ⅲ相国際共同治験開始｜中外製薬（4519）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4519/threads/59c2fae31fd4
企業ページ: https://komori.app/company/4519

## 経過

- FY2019-Q1 初出 「抗VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2019年２月に滲出型加齢黄斑変性を予定適応症として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7716について、2019年2月に滲出型加齢黄斑変性を予定適応症とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q1)
- FY2019 再掲 「抗VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2019年２月に滲出型加齢黄斑変性を予定適応症として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7716の第Ⅲ相国際共同治験開始を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 前進 「抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2021年３月に網膜静脈閉塞症を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7716について、従来の滲出型加齢黄斑変性に加え、網膜静脈閉塞症を対象とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q1)
- FY2021-Q2 前進 「抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2021年６月に糖尿病黄斑浮腫及び中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象としてそれぞれ承認申請を行いました。また、同年３月に網膜静脈閉塞症を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7716について、糖尿病黄斑浮腫および加齢黄斑変性で承認申請を行い、網膜静脈閉塞症では第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2021年６月に糖尿病黄斑浮腫及び中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象としてそれぞれ承認申請を行いました。また、同年３月に網膜静脈閉塞症を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7716の承認申請および網膜静脈閉塞症を対象とする第Ⅲ相国際共同治験開始を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2022-Q1 前進 「抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2022年３月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を適応症として承認を取得しました。」 — RG7716について、承認申請後、加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫を対象とする承認を2022年３月に取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q1)
- FY2022-Q2 前進 「抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2022年３月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を適応症として承認を取得し、同年５月に発売しました。」 — RG7716は加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫について承認取得後、2022年5月に国内発売へ進展した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q2)
- FY2022 再掲 「抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2022年３月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を適応症として承認を取得し、同年５月に発売しました。」 — バビースモの承認取得・2022年5月の発売を通期の研究開発活動でも再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-fy)
- FY2023-Q1 前進 「抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2023年３月に網膜色素線条を対象として国内第Ⅲ相臨床治験を開始しました。」 — バビースモについて、既存の適応症に加え、網膜色素線条を対象とする国内第Ⅲ相臨床治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q1)
- FY2023-Q2 前進 「抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2023年４月に、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫を対象として承認申請を行いました。また、2023年３月に網膜色素線条を対象として国内第Ⅲ相臨床治験を開始しました。」 — バビースモについて、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の承認申請を行い、網膜色素線条では国内第Ⅲ相臨床治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q2)
- FY2024-Q1 前進 「眼科用VEGF/Ang-2阻害剤 抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2024年３月に、網膜静脈閉塞症（RVO：retinal vein occlusion）に伴う黄斑浮腫に対する適応拡大の承認を取得しました。」 — バビースモについて、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫への適応拡大承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-q1)
- FY2024 前進 「眼科用VEGF/Ang-2阻害剤 抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2024年３月に、網膜静脈閉塞症（RVO：retinal vein occlusion）に伴う黄斑浮腫に対する適応拡大の承認を取得しました。また、2024年９月に、新生血管を伴う網膜色素線条に対する適応拡大の承認申請を行いました。」 — バビースモについて、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の承認取得に続き、網膜色素線条で承認申請を行った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「眼科用VEGF/Ang-2阻害剤／抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2025年５月に、脈絡膜新生血管を伴う網膜色素線条に対する適応拡大の承認を取得しました。また、同年５月に、非増殖糖尿病網膜症を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」 — バビースモについて、網膜色素線条で適応拡大承認を取得し、非増殖糖尿病網膜症では国内第Ⅲ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-h1)