# 抗体改変技術と中分子技術への重点投資｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「「IBI 18」においては、世界最先端の抗体改変技術への優先投資によって、革新的な研究開発プロジェクトの創出を一層加速してまいります。また、低分子、抗体改変に続く次世代のコア技術候補として、中分子技術を選択し、集中投資による技術確立と研究開発プロジェクトの早期創出を目指します。」 — 抗体改変技術への優先投資に加え、中分子技術を次世代コア技術候補として選定し、集中投資する方針を初めて示した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「「IBI 18」においては、世界最先端の抗体改変技術への優先投資によって、革新的な研究開発プロジェクトの創出を一層加速しております。また、低分子、抗体改変に続く次世代のコア技術候補として、中分子技術を選択し、集中投資による技術確立と研究開発プロジェクトの早期創出に向けて取り組んでおります。」 — 抗体改変技術への優先投資と中分子技術への集中投資を継続している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2017-fy)
- FY2018-Q2 前進 「低・中分子原薬の製法開発機能強化に向けた新合成実験棟建設」 — 中分子技術を含む低・中分子領域への研究基盤整備について、浮間研究所で新合成実験棟の建設計画が具体化した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「浮間研究所（東京都北区）低・中分子原薬の製法開発機能強化に向けた新合成実験棟建設、投資予定金額総額45億円、既投資額13億円、着手年月2018年５月、完成予定年月2020年１月」 — 低・中分子原薬の製法開発機能強化に向けた浮間研究所の新合成実験棟建設計画を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-q3)
- FY2018 前進 「また、低分子・抗体に続く次世代コア技術として位置付ける中分子の技術基盤が構築され、開発プロジェクトの早期創出に向けて順調に進捗しております。」 — 抗体改変技術への投資と中分子技術への集中投資について、中分子の技術基盤構築という具体的な進展を示した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-fy)
- FY2019-Q2 前進 「藤枝地区（静岡県藤枝市）　低・中分子原薬製造」 — 低・中分子原薬製造棟について2019年5月に着手し、総投資額182億円、既投資額56億円、2022年3月完成予定という具体的な研究・製造基盤整備の進展を示した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q2)
- FY2019-Q3 前進 「藤枝地区（静岡県藤枝市）　低・中分子原薬製造　182　57　自己資金　2019年５月　2022年３月」 — 低・中分子原薬製造棟について、既投資額が57億円に増加し、製造技術基盤整備が進展した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q3)
- FY2019 前進 「低・中分子医薬のプロジェクトも、実現に向け大きく進展しました。」 — 中分子を次世代コア技術とする方針に関し、技術基盤およびプロジェクトが進展し、関連製造棟の建設も始まった。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-fy)
- FY2021-Q2 前進 「新たに建設する合成原薬製造棟（FJ3）は、高い薬理活性を有する低・中分子医薬品について、後期臨床試験用原薬の製造と、上市後の初期生産に対応することを目的としています。」「総投資額：555億円」「着　工：2022年３月」「稼　働：2025年３月」 — 中分子技術への重点投資について、藤枝工場にFJ3を建設し、後期臨床試験用原薬と上市後初期生産に対応する具体的な計画を決定した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 前進 「中外製薬は、抗体エンジニアリング技術を駆使した画期的なバイオ医薬品の連続的な上市に向け、既存のバイオ原薬製造棟（UK1、UK2）に加え、後期開発用治験薬及び初期商用のバイオ原薬製造棟（UK3）を2018年に稼働するなど、積極的な設備投資を行ってまいりました。今般、初期開発用治験薬の製造に特化したUK4が加わることで、初期臨床開発から初期商用生産までの一貫した自社供給能力が強化され、革新的な医薬品候補物質の速やかな開発・上市を支える基盤が一層強固なものとなります。」 — 抗体エンジニアリング技術を活用したバイオ医薬品の連続上市に向け、UK4を加えた供給基盤の強化を具体化した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2021 前進 「創薬においては、抗体、低分子に続く第３のモダリティとして注力する中分子医薬品について、初のプロジェクトである抗がん剤LUNA18が臨床開発段階に入るとともに、がんや免疫など非臨床段階の後続プロジェクトも進展しました。」 — 中分子医薬品について、初のプロジェクトLUNA18が臨床開発段階に入り、後続プロジェクトも進展した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-fy)
- FY2022-Q1 その他 「藤枝地区（静岡県藤枝市）　低・中分子原薬製造　191　167　自己資金　2019年５月　2022年８月」 — 低・中分子技術への重点投資について、藤枝地区の原薬製造設備の既投資額が167億円まで進み、完成予定年月が2022年８月へ変更された。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q1)
- FY2022 前進 「創薬においては、抗体、低分子に続く第３のモダリティとして注力する中分子医薬品について、初のプロジェクトである抗がん剤LUNA18の臨床試験が進行するとともに、製造体制の構築も着実に進展しております。」 — 中分子医薬品ではLUNA18の臨床試験が進行し、製造体制の構築も進展した。加えて、新研究拠点の竣工により研究基盤の集約が実現した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-fy)
- FY2023 その他 「初の中分子プロジェクトであるLUNA18の臨床試験において、経口投与での吸収（血中移行）を確認しました。最大耐用量の取得に時間を要しているため、ePoC取得は期初に目指していた2024年より遅延する見込みです。なお、研究段階含む中分子プロジェクト数が増加するなど、中分子ポートフォリオの拡充は、順調に進展しております。」 — 中分子医薬ではLUNA18の経口吸収を確認し、ポートフォリオも拡充した一方、最大耐用量の取得に時間を要し、ePoC取得は2024年目標から遅延する見込みとなった。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-fy)
- FY2024 前進 「今期は新たに１プロジェクトが前臨床開発段階に進みました。ポートフォリオの拡充は順調に進展しており、中分子創薬のプラットフォーム化に向けた取り組みも加速させています。」 — 中分子ポートフォリオの拡充に加え、新たに1プロジェクトが前臨床段階へ進み、プラットフォーム化を加速している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy)
- FY2025 前進 「中分子は、今期新たに２プロジェクトが前臨床開発段階に進み、ポートフォリオの拡充は順調に進展しています。」「ロボティクスによるラボオートメーション化や、AI等のデジタル基盤活用など、創薬力を最大限に発揮する体制を整備しました。」 — 中分子ポートフォリオの拡充が進み、2プロジェクトが前臨床段階へ進展した。創薬研究ではロボティクスやAIの活用体制も整備した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-fy)