# 研究開発プロジェクトの中止・失敗による損失リスク｜中外製薬（4519）の変遷 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4519/threads/3576afc10cc9 企業ページ: https://komori.app/company/4519 ## 経過 - FY2016 初出 「当社グループは革新的新薬を継続的に提供する、日本のトップ製薬企業を目指しており、国内外にわたって積極的な研究開発活動を展開しております。がん領域を中心とする充実した開発パイプラインを有しておりますが、そのすべてについて今後順調に開発が進み発売できるとは限らず、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。」「当連結会計年度及び前連結会計年度の主な減損損失は、研究開発プロジェクトの中止等によるものです。」 — 開発断念の可能性をリスクとして明記し、2016年度には研究開発プロジェクトの中止等による無形資産減損2,380百万円を計上した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2016-fy) - FY2017-Q2 顕在化 「当第２四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性から2,465百万円の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性に伴う減損損失を、当第2四半期累計期間に24億65百万円認識した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2017-q2) - FY2017-Q3 顕在化 「当第３四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性から2,489百万円の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性に伴う減損損失を、第3四半期累計で24億89百万円認識した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2017-q3) - FY2017 顕在化 「当連結会計年度及び前連結会計年度の主な減損損失は、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性等によるものです。」 — 研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性により、2017年度に4,035百万円の無形資産減損損失を計上した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2017-fy) - FY2018-Q1 顕在化 「当第１四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い4,051百万円の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失を、2018年第1四半期に40億51百万円認識した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-q1) - FY2018-Q2 悪化 「当第２四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い4,438百万円（前第２四半期連結累計期間2,465百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失が前年同期の24億65百万円から44億38百万円へ増加した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-q2) - FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い4,438百万円（前第３四半期連結累計期間2,489百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失は、第2四半期累計と同じ44億38百万円となり、前年同期を上回る水準で推移している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-q3) - FY2018 悪化 「当連結会計年度及び前連結会計年度の主な減損損失は、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性等によるものです。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う無形資産減損損失は48億44百万円となり、前年の40億35百万円から増加した。RG7604、RG3637、URC102の開発中止も記載されている。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-fy) - FY2019-Q1 対処 「当第１四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い1,489百万円（前第１四半期連結累計期間4,051百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失は前年同期の40億51百万円から14億89百万円へ減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q1) - FY2019-Q2 対処 「当第２四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い2,516百万円（前第２四半期連結累計期間4,438百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等は続いたが、減損損失は前年同期の44億38百万円から25億16百万円へ減少した。自己免疫疾患領域ではMRA/RG1569の全身性強皮症を対象とする開発中止も記載された。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q2) - FY2019-Q3 顕在化 「第Ⅲ相国際共同治験IMbassador250の結果に鑑み、前立腺がんを対象とする開発を中止しました。」「MRA／RG1569は、第Ⅲ相国際共同治験『focuSSced試験』の結果に鑑み、全身性強皮症を対象とする開発を中止しました。」 — 臨床試験結果を踏まえ、RG7446の前立腺がん開発及びMRA／RG1569の全身性強皮症開発が中止となった。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q3) - FY2019 顕在化 「第Ⅲ相国際共同治験「CREAD1試験」及び「CREAD2試験」の結果に鑑み、アルツハイマー病を対象とする開発を中止しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止が続き、RG7412のアルツハイマー病開発中止が新たに記載された。年間の無形資産減損損失は26億64百万円となった。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-fy) - FY2020-Q1 対処 「当第１四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い117百万円（前第１四半期連結累計期間1,489百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失は前年同期の14億89百万円から1億17百万円へ減少した。一方、RG7446の筋層浸潤尿路上皮がん開発およびRG6206のデュシェンヌ型筋ジストロフィー開発の中止が記載された。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q1) - FY2020-Q2 顕在化 「第Ⅲ相国際共同治験IMvigor010及びIMmotion151の結果に鑑み、筋層浸潤尿路上皮がん（アジュバント）及び腎細胞がんを対象とする開発をそれぞれ中止しました。」「抗ミオスタチンadnectin「RG6206」は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「SPITFIRE試験」の結果に鑑み、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とする開発を中止しました。」 — 臨床試験結果を踏まえ、RG7446、RG435、RG6206、RG7314など複数の開発中止が発生した。一方、当第2四半期累計の減損損失は117百万円で前年同期の2,516百万円から減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q2) - FY2020-Q3 悪化 「近年の研究開発競争の激化による新薬創出の難易度上昇や研究開発費の高騰等の理由により、そのすべてについて今後順調に開発が進み発売できるとは限らず、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。また、新型コロナウイルス感染症の流行のようなケースにおいては、研究活動や臨床開発、薬事承認申請のプロセス等に遅延が生じるリスクもあります。」 — 従来の開発中止・減損リスクに加え、研究開発競争の激化、研究開発費高騰、新型コロナウイルス感染症による研究・臨床開発・承認申請の遅延を明示した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q3) - FY2021-Q1 顕在化 「「ヒト化抗FAP抗体改変IL-2融合蛋白「RG7461」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、固形がんを対象とする開発を中止しました。」「BTK阻害剤「RG7845」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、関節リウマチを対象とする開発を中止しました。」 — 複数の開発プロジェクトについて、海外試験の結果を踏まえた開発中止が実際に発生した。一方、当第1四半期の減損損失は認識されていない。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q1) - FY2021-Q2 悪化 「当第２四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い1,570百万円（前第２四半期連結累計期間117百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」「Anti-Myostatin Adnectin-Fc」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失が前年同期の1億17百万円から15億70百万円へ増加した。また、Anti-Myostatin Adnectin-Fcに関するロシュとの技術導入契約を解約した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q2) - FY2021-Q3 悪化 「当第３四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い2,700百万円（前第３四半期連結累計期間117百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」「AKT阻害剤「RG7440」は、国際共同治験「IPATunity150試験」の結果に鑑み、乳がんを対象とする開発を中止しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失が前年同期の1億17百万円から27億円へ増加し、RG7440の乳がん開発中止も発生した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3) - FY2021 悪化 「当連結会計年度及び前連結会計年度の主な減損損失は、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性等によるものです。」 — 2021年度の無形資産減損損失は63億42百万円となり、前年度の6億57百万円から増加した。RG6422、PCO371、NRD101等の開発中止も記載された。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-fy) - FY2022-Q1 顕在化 「当第１四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い156百万円の減損損失を研究開発費として認識しました。」「「AMY109」は、第Ⅰ相臨床試験結果に鑑み、固形がんを対象とする開発を中止しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失156百万円を認識し、AMY109の固形がん開発中止も発生した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q1) - FY2022-Q2 顕在化 「当第２四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い156百万円（前第２四半期連結累計期間1,570百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」「第Ⅲ相国際共同治験「IMagyn050試験」の結果に鑑み、卵巣がん［一次治療］を対象とする開発を中止しました。」「抗TIGITヒトモノクローナル抗体「RG6058」は、第Ⅲ相国際共同治験「SKYSCRAPER-02試験」の結果に鑑み、小細胞肺がん［一次治療］（RG7446との併用）を対象とする開発を中止しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止に伴う減損損失を認識し、RG7446の卵巣がん開発およびRG6058の小細胞肺がん一次治療開発の中止が実際に発生した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q2) - FY2022-Q3 対処 「当第３四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い332百万円（前第３四半期連結累計期間2,700百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等は続いているが、減損損失は前年同期の27億円から3億32百万円へ減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q3) - FY2022 対処 「当連結会計年度及び前連結会計年度の主な減損損失は、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性等によるものです。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う無形資産減損損失は633百万円となり、前年度の6,342百万円から減少した。一方、複数案件の開発中止は継続した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-fy) - FY2023-Q1 悪化 「当第１四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い4,651百万円（前第１四半期連結累計期間156百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失が前年同期の1億56百万円から46億51百万円へ大幅に増加した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q1) - FY2023-Q2 悪化 「当第２四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い4,892百万円（前第２四半期連結累計期間156百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失が前年同期の1億56百万円から48億92百万円へ大幅に増加した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q2) - FY2023-Q3 悪化 「当第３四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い5,052百万円（前第３四半期連結累計期間332百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失が前年同期の3億32百万円から50億52百万円へ大幅に増加した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q3) - FY2024-Q1 対処 「当第１四半期連結会計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い88百万円（前第１四半期連結会計期間4,651百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等は続いているが、減損損失は前年同期の46億51百万円から88百万円へ大幅に減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-q1) - FY2024-H1 対処 「当中間連結会計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い88百万円（前中間連結会計期間4,892百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等に伴う減損損失は前年同期の48億92百万円から88百万円へ大幅に減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-h1) - FY2024 対処 「当連結会計年度及び前連結会計年度の主な減損損失は、研究開発プロジェクトの中止や収益見込みの不確実性等によるものです。」 — 研究開発プロジェクト中止等に伴う無形資産減損損失は、前年度の50億52百万円から42億43百万円へ減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy) - FY2025-H1 対処 「当中間連結会計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い78百万円（前中間連結会計期間88百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。」 — 研究開発プロジェクトの中止等は続いているが、減損損失は前年同期の88百万円から78百万円へ減少した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-h1) - FY2025 顕在化 「2025年は早期臨床開発段階にある自社品パイプラインのうち５プロジェクトの自社開発一括中止を決定しました。早期開発プロジェクトの優先順位を見直し機動的かつ戦略的な開発加速を図るためです。」 — 開発中止・失敗リスクに関し、早期臨床開発段階の自社品5プロジェクトについて一括中止が実際に決定された。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-fy) - 2026-04-24 顕在化 「GYM329/RG6237は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「MANATEE試験」の結果に鑑み、脊髄性筋萎縮症を対象とする開発を、第Ⅱ相臨床試験「MANOEUVRE試験」の結果に鑑み、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーを対象とする開発をそれぞれ中止しました。」 — 開発中止・失敗リスクについて、複数の臨床開発テーマの中止が実際に発生した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509684) - 2026-04-24 顕在化 「RG7446 第Ⅲ相 （肝細胞がん［二次治療］（レンバチニブまたはソラフェニブとの併用）） → 開発中止 GYM329/RG6237 第Ⅱ/Ⅲ相 （脊髄性筋萎縮症（SMA）（エブリスディとの併用）） → 開発中止 エンスプリング 第Ⅱ相 （デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）） → 開発中止」 — 開発中止・失敗リスクに関し、複数の開発案件で中止が実際のパイプライン変更として示された。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509686)