# ROS1/TRK阻害剤RG6268の導入と国内開発｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「ROS1/TRK阻害剤『RG6268』は、2018年７月に導入契約を締結し、非小細胞肺がん及び固形がん［NTRK融合遺伝子陽性］を予定適応症とする国内開発を開始し、2018年12月に固形がん［NTRK融合遺伝子陽性］を予定適応症として承認申請を行いました。」 — RG6268について、2018年7月の導入契約、国内開発開始、同年12月の承認申請という具体的な進展を示した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-fy)
- FY2019-Q1 前進 「「RG6268」は、2019年３月に非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。」 — RG6268について、非小細胞肺がんを予定適応症とする承認申請を追加で行った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q1)
- FY2019-Q2 前進 「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」（製品名：「ロズリートレク」）は、2019年６月にNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得しました。2019年３月には非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。」 — RG6268について、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発固形癌で承認を取得し、非小細胞肺がんについては承認申請済みとした。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q2)
- FY2019-Q3 前進 「ROS1／TRK阻害剤『RG6268』（製品名：『ロズリートレク』）は、2019年６月にNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得し、９月に発売しました。2019年３月には非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。」 — RG6268について、NTRK融合遺伝子陽性固形癌で承認取得後、2019年9月に国内発売に至った。非小細胞肺がんについては承認申請済みである。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-q3)
- FY2019 前進 「ROS1／TRK阻害剤「RG6268」（製品名：「ロズリートレク」）は、2019年６月にNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得し、９月に発売しました。」 — RG6268は承認取得後、2019年9月に国内発売に至った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-fy)
- FY2020-Q1 前進 「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」（製品名：「ロズリートレク」）は、2020年２月にROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。」 — RG6268について、ROS1融合遺伝子陽性の進行・再発非小細胞肺がんへの適応拡大の承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「ROS1/TRK阻害剤「RG6268」（製品名：「ロズリートレク」）は、2020年２月にROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。」 — RG6268のROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんへの適応拡大承認を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q2)