# RG7159（ガザイバ）の慢性リンパ性白血病・ループス腎炎開発｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2022-Q2 初出 「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年３月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行いました。」「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年６月にループス腎炎を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」 — RG7159について、慢性リンパ性白血病で承認申請を行い、ループス腎炎では国内第Ⅲ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q2)
- FY2022 前進 「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年３月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行い、2022年12月にCD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）に対する適応拡大の承認を取得しました。」 — ガザイバは慢性リンパ性白血病について、2022年3月の承認申請から同年12月の適応拡大承認へ進展した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-fy)
- FY2023-Q1 前進 「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2023年３月に小児特発性ネフローゼ症候群を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — ガザイバについて、慢性リンパ性白血病やループス腎炎に加え、小児特発性ネフローゼ症候群を対象とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q1)
- FY2023 前進 「糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2023年３月に、小児特発性ネフローゼ症候群を対象として第Ⅲ相国際共同治験を、同年10月に、腎症を伴わない全身性エリテマトーデスを対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」 — ガザイバについて、小児特発性ネフローゼ症候群に加え、腎症を伴わない全身性エリテマトーデスでも第Ⅲ相試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-fy)
- 2026-07-24 前進 「抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2026年５月に、特発性ネフローゼ症候群を対象として適応拡大の承認申請を行いました。」 — ガザイバは特発性ネフローゼ症候群で適応拡大承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598715)
- 2026-07-24 前進 「・RG7159                       第Ⅲ相 （特発性ネフローゼ症候群） → 申請済」 — RG7159は、特発性ネフローゼ症候群で第Ⅲ相から申請済みへ進展した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598727)
- FY2026-H1 前進 「抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2026年５月に、特発性ネフローゼ症候群を対象として適応拡大の承認申請を行いました。」 — ガザイバについて、慢性リンパ性白血病等に続き、特発性ネフローゼ症候群への適応拡大承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/filing/2026-h1)