# GYM329/RG6237の脊髄性筋萎縮症第Ⅱ／Ⅲ相国際共同治験｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2022-Q2 初出 「抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2022年６月に脊髄性筋萎縮症（RG7916との併用）を対象として、第Ⅱ／Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — GYM329/RG6237について、RG7916との併用による脊髄性筋萎縮症の第Ⅱ／Ⅲ相国際共同治験を2022年6月に開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q2)
- FY2023-Q1 前進 「抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2023年３月に顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）を対象として第Ⅱ相臨床試験を開始しました。」 — GYM329/RG6237について、脊髄性筋萎縮症に加え、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）の第Ⅱ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2023年３月に、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）を対象として第Ⅱ相臨床試験を開始しました。」 — GYM329/RG6237のFSHD第Ⅱ相臨床試験開始を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q3)
- FY2024-H1 前進 「抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2024年５月に、肥満症を対象として、第Ⅰ相臨床試験を開始しました。」 — GYM329/RG6237について、脊髄性筋萎縮症および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーに加え、肥満症を対象とする第Ⅰ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-h1)
- FY2025-H1 前進 「抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2025年５月に、肥満症を対象として第Ⅱ相臨床試験を開始しました。」 — GYM329/RG6237について、肥満症を対象とする第Ⅱ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-h1)
- 2026-03-23 削除 「中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修）は、ロシュ社が、開発中の抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体 emugrobart（GYM329）について、脊髄性筋萎縮症（SMA）および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）を対象とした臨床開発を中止することを決定いたしましたので、お知らせいたします。」 — GYM329（emugrobart）のSMAおよびFSHDを対象とした臨床開発中止を記録する。肥満症を対象とした開発は継続されるため、終息の示唆はSMA・FSHDに限られる。canonical thread自体は変更しない。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260322585975)
- 2026-04-24 削除 「GYM329/RG6237は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「MANATEE試験」の結果に鑑み、脊髄性筋萎縮症を対象とする開発を、第Ⅱ相臨床試験「MANOEUVRE試験」の結果に鑑み、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーを対象とする開発をそれぞれ中止しました。」 — GYM329/RG6237について、脊髄性筋萎縮症および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの開発を中止した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509684)
- 2026-04-24 削除 「・GYM329/RG6237           第Ⅱ/Ⅲ相 （脊髄性筋萎縮症（SMA）（エブリスディとの併用）） → 開発中止
・GYM329/RG6237           第Ⅱ相 （顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）） → 開発中止」 — GYM329/RG6237について、SMAおよびFSHDを対象とする開発中止が示された。肥満症を対象とする第Ⅱ相開発は継続して記載されている。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509686)
- 2026-07-24 削除 「抗 潜 在 型 ミ オ ス タ チ ン ス イ ー ピ ン グ 抗 体 「GYM329/RG6237」は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「MANATEE試験」の結果に鑑み、脊髄性筋萎縮症を対象とする開発を、第Ⅱ相臨床試験「MANOEUVRE試験」の結果に鑑み、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーを対象とする開発をそれぞれ中止しました。」 — GYM329/RG6237は、脊髄性筋萎縮症および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの開発を中止した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598715)
- FY2026-H1 その他 「抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同治験「MANATEE試験」の結果に鑑み、脊髄性筋萎縮症を対象とする開発を、第Ⅱ相臨床試験「MANOEUVRE試験」の結果に鑑み、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーを対象とする開発をそれぞれ中止しました。」 — GYM329/RG6237について、脊髄性筋萎縮症および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの開発を、各臨床試験結果に基づき中止した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2026-h1)
- 2026-09-28 削除 「肥満症を対象とした臨床開発を中止するとともに、ロシュ社におけるemugrobartの開発を終了することを決定しましたので、お知らせいたします。」 — GYM329（emugrobart）の肥満症開発およびロシュ社における開発の終了を記載した。肥満症に関する開発の終息を示唆している。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260928540813)
- 2026-09-29 削除 「戦略的パートナーのスイス・ロシュ社が開発中の抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体エムグロバルト(開発コード:GYM329)について、肥満症向けの開発中止を発表。」 — GYM329の肥満症向け開発について、効果が十分に期待できないとの判断により、ロシュが開発を中止し、ライセンス権が中外製薬へ返還される予定となった。 (https://komori.app/news/21002f5745242227)