# プルリフロキサシンの中国申請準備｜日本新薬（4516）の変遷

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## 経過

- FY2017-Q1 初出 「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」 — 中国での第三相試験を終了し、導出先が承認申請の準備段階に進んでいる。 (https://komori.app/company/4516/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」 — 中国で第三相試験を終了し、導出先が申請準備中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」 — 中国での第三相試験終了後、導出先が申請準備中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2016-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」 — 中国で第三相試験を終了し、導出先が申請準備中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 前進 「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、平成29年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、導出先が申請準備中だった段階から、平成29年9月の承認申請段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4516/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、平成29年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、平成29年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2017-q3)
- FY2019-Q1 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、導出先が昨年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」 — 中国で第三相試験を終了し、導出先が2017年9月に承認申請した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 達成 「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が2017年に承認申請し、2020年6月に承認されました。」 — 中国での承認申請準備・申請段階から進み、2020年6月に承認を取得した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-q1)