# NS-401（タグラクソファスプ）の導入と開発準備｜日本新薬（4516）の変遷

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## 経過

- FY2021 初出 「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、開発準備中です。」 — メナリーニ社からNS-401を導入し、開発準備中であることが初めて記載された。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、開発準備中です。」 — NS-401の導入と開発準備中の状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、開発準備中です。」 — NS-401の導入と開発準備中の状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、開発準備中です。」 — NS-401の導入と開発準備中の状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 前進 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月に第一／二相試験を開始しました。」 — NS-401について、導入後の開発準備段階から、2022年7月の第一・二相試験開始段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：tagraxofusp）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-q2)
- FY2023 再掲 「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：tagraxofusp）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：tagraxofusp）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：tagraxofusp）」については、2021年3月にメナリーニ 社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラキソフスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラキソフスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。2025年3月に承認申請を行いました。」 — NS-401について、第一・二相試験実施段階から2025年3月の承認申請段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4516/filing/2024-fy)
- 2026-05-15 達成 「NS-401（一般名：タグラキソフスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。2025年3月に承認申請を行い、2025年12月に製造販売承認取得、2026年3月に発売しました。」 — NS-401について、承認申請から製造販売承認取得を経て発売に到達した。 (https://komori.app/company/4516/disclosure/20260514531821)
- FY2026 達成 「「NS-401（一般名：タグラキソフスプ）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施しました。2025年3月に承認申請を行い、2025年12月に製造販売承認取得、2026年3月に発売しました。」 — NS-401は承認申請、2025年12月の製造販売承認取得を経て、2026年3月に発売された。 (https://komori.app/company/4516/filing/2025-fy)