# NS-73・NS-87の導入｜日本新薬（4516）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「平成29年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より、肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73」および二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」を導入しました。」 — ジャズ・ファーマシューティカルズ社から、肝中心静脈閉塞症治療剤と二次性急性骨髄性白血病治療剤を導入した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「・肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73」および二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、平成29年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、開発準備中です。」 — NS-73およびNS-87の導入後、開発準備中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73」および二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、平成29年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、開発準備中です。」 — NS-73およびNS-87の導入後、開発準備中である状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 前進 「・肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73」については、平成29年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、申請準備中です。」 — NS-73について、導入後の開発準備段階から申請準備段階へ進んだ。NS-87は引き続き開発準備中として記載されている。 (https://komori.app/company/4516/filing/2017-q3)
- FY2019-Q1 前進 「・肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、昨年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、申請準備中です。また、本年6月より肝中心静脈閉塞症の予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。」 — NS-73について、導入後の申請準備に加え、肝中心静脈閉塞症の予防を対象とする第三相試験を本年6月に開始した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 前進 「・肝中心静脈閉塞症 (VOD) 治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、昨年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、本年10月17日に承認申請を行いました。また、本年6月よりVODの予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。」 — NS-73について、申請準備段階から進み、2018年10月17日に承認申請を行った。VOD予防を対象とする第三相試験も共同で開始している。NS-87は引き続き開発準備中である。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「・肝中心静脈閉塞症 (VOD) 治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、昨年9月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受け、昨年10月17日に承認申請を行いました。また、昨年6月よりVODの予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、開発準備中です。」 — NS-73は承認申請後、VOD予防の第三相試験を継続し、NS-87は引き続き開発準備中である。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 前進 「・肝類洞閉塞症候群（SOS）／肝中心静脈閉塞症（VOD）治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、昨年9月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受け、本年6月に承認されました。また、昨年6月よりSOS／VODの予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。」 — NS-73について、承認申請準備段階から本年6月の承認取得段階へ進み、SOS／VOD予防を対象とする第三相試験も継続している。NS-87は別途、第一／二相試験の準備中と記載されている。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「・肝類洞閉塞症候群 (SOS) 治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、本年5月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受け、本年9月より販売を開始しました。また、昨年6月より SOSの予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。
・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、本年8月より第一／二相試験を開始しました。」 — NS-73は承認取得後、9月の販売開始段階へ進んだ。NS-87についても、開発準備段階から第一・二相試験の開始段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「肝類洞閉塞症候群 (SOS) 治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、2019年5月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受け、2019年9月より販売を開始しました。また、2018年6月より SOSの予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、2019年8月より第一／二相試験を開始しました。」 — NS-73は販売開始後もSOS予防の第三相試験を継続し、NS-87は2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、2019年8月より第一／二相試験を開始しました。」 — NS-87について、2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、2019年8月より第一／二相試験を開始しました。」 — NS-87について、2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、2019年8月より第一／二相試験を開始しました。」 — NS-87について、2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-q3)
- FY2021 再掲 「二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-87の導入と2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-87の導入と2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-87の導入と2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-87の導入と2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2021-q3)
- FY2023-Q2 再掲 「・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-87の導入と2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-q2)
- FY2023 再掲 「二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。」 — NS-87の導入と2019年8月開始の第一・二相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「・高リスク急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施し、2023年6月に承認申請を行いました。」 — NS-87について、第一・二相試験の実施段階から2023年6月の承認申請段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「・高リスク急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施し、2023年 6月に承認申請を行いました。」 — NS-87について、2019年8月開始の第一・二相試験と2023年6月の承認申請という状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「・高リスク急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施し、2023年 6月に承認申請を行いました。」 — NS-87について、導入後の第一・二相試験実施および2023年6月の承認申請という状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q3)
- FY2024 達成 「高リスク急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2023年6月に承認申請を行い、2024年3月に承認を取得しました。」 — NS-87は2023年6月の承認申請から進み、2024年3月に承認を取得した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入やデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」等が伸長しました。加えて5月に発売した高リスク急性骨髄性白血病治療剤「ビキセオス」等が寄与し、売上収益は684億9千6百万円と対前年同期比12.3％の増収となりました。」 — NS-87に相当する高リスク急性骨髄性白血病治療剤「ビキセオス」が5月に発売され、医薬品事業の増収に寄与した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2024-h1)