# CAP-1002販売契約をめぐる訴訟リスク｜日本新薬（4516）の変遷

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## 経過

- 2026-05-15 初出 「2026年5月7日、Capricor Therapeutics, Inc.より、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）心筋症を期待適応症として申請中のCAP-1002（deramiocel）について、米国における販売契約の解除等を求める訴えが当社および米国子会社であるNS Pharma, Inc.に対して提起されました。」 — CAP-1002の米国販売契約について、契約解除等を求める訴訟の提起が重要な後発事象として初めて開示された。 (https://komori.app/company/4516/disclosure/20260514531821)
- FY2026 顕在化 「2026年5月7日、米国ニュージャージー州の裁判所において、Capricor Therapeutics, Inc.より、当社および当社の米国子会社であるNS Pharma, Inc.に対する訴訟の提起を受けました。本訴訟は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）心筋症を期待適応症として申請中のCAP-1002（deramiocel）に関する米国における販売契約について、双方に重大な誤解があった、また、当社による当該製品の米国での上市に向けた販売準備が不十分である等と主張し、契約解除等を求めるものです。」 — CAP-1002の米国販売契約をめぐり、Capricor Therapeutics社から契約解除等を求める訴訟が2026年5月7日に提起された。 (https://komori.app/company/4516/filing/2025-fy)
- 2026-08-06 再掲 「当社は、当該主張は合理性を欠くものと認識しており、今後の手続きにおいて当社の正当性を主張し、適切に対応していく方針です。現時点において、本訴訟が当社グループの財政状態及び経営成績に与える影響は合理的に見積もることが困難であります。」 — CAP-1002販売契約をめぐる訴訟について、会社の対応方針と財務・業績影響を合理的に見積もることが困難との状況を再確認した。 (https://komori.app/company/4516/disclosure/20260804508815)
- 2026-11-13 悪化 「承認された場合においても仲裁手続きが継続しており、発売時期が未定であることから、通期の売上収益、営業利益、税引前利益、親会社の所有者に帰属する当期利益が前回発表予想を下回る見込みとなりました。」 — CAP-1002販売契約をめぐる仲裁手続きが継続し、承認後も発売時期が未定とされた。 (https://komori.app/company/4516/disclosure/20261110571653)
- 2026-11-13 悪化 「承認された場合においても仲裁手続きが継続しており、発売時期が未定であることから、通期の売上収益、営業利益、税引前利益、親会社の所有者に帰属する当期利益が前回発表予想を下回る見込みとなりました。」 — CAP-1002販売契約をめぐる仲裁手続きの継続により、承認後も発売時期が未定とされ、通期業績予想の下方修正要因となった。 (https://komori.app/company/4516/disclosure/20261110571653)