# 薬価改定と後発品使用促進による収益圧力｜日本新薬（4516）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「医療用医薬品の販売価格は、わが国の医療保険制度における薬価基準に基づいて設定しますが、この薬価基準は通常2年に一度の改定で概ね引き下げられます。この引き下げ幅の大きさによっては、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 後発品使用促進などの医療費抑制策と、通常2年に一度の薬価改定を収益リスクとして明示している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2015-fy)
- FY2017 悪化 「医薬品事業においては、薬価引き下げ、後発医薬品の使用促進などの医療費抑制策が一層強化される中、一方では新製品開発に伴う研究開発費が増大するなど、業界を取り巻く環境は厳しさを増しています。」 — 薬価引き下げ・後発医薬品促進策の強化に加え、新製品開発に伴う研究開発費の増大を挙げ、事業環境がさらに厳しくなっていると記載した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2016-fy)
- FY2019-Q1 顕在化 「利益面では、薬価改定に伴う売上原価率の上昇や臨床試験の進展に伴う研究開発費、新製品群の販売促進費等の増加により、営業利益は48億4千6百万円と対前年同期比3.3％の減益、経常利益は53億2千万円と対前年同期比1.1％の減益、親会社株主に帰属する四半期純利益は39億6千4百万円と対前年同期比0.1％の増益でした。」 — 薬価改定による売上原価率の上昇が実際の利益面に影響し、営業利益と経常利益が前年同期比で減少した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 顕在化 「当第２四半期連結累計期間の業績は、売上高は534億9千7百万円と対前年同期比7.7％の増収となりました。利益面では、薬価改定に伴う売上原価率の上昇や臨床試験の進展に伴う研究開発費、新製品群の販売促進費等が増加したため、営業利益は75億6千9百万円と対前年同期比18.3％の減益、経常利益は81億9千6百万円と対前年同期比15.3％の減益、親会社株主に帰属する四半期純利益は60億3千7百万円と対前年同期比13.7％の減益でした。」 — 薬価改定に伴う売上原価率の上昇が、研究開発費・販売促進費の増加とともに、営業利益・経常利益・親会社株主に帰属する四半期純利益の前年同期比減益に影響した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-q2)
- FY2019 再掲 「翌連結会計年度の見通しについて、医薬品事業においては、10月に予定されている薬価改定の影響はあるものの、「ウプトラビ」、「ガザイバ」、「ザルティア」等新製品群の伸長、ウプトラビの海外売上に伴うロイヤリティ収入の伸長等によって、増収を見込んでいます。」 — 薬価改定の影響を翌年度の見通しにおけるリスク要因として引き続き明示している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2018-fy)
- FY2020-Q3 顕在化 「当第３四半期連結累計期間の業績は、売上高は881億1千3百万円と対前年同期比1.3%の増収となりました。利益面は、前年同期に計上した「ウプトラビ」のマイルストン収入の反動や薬価改定などによる売上原価率の上昇等により、営業利益は154億6千6百万円と対前年同期比5.9%の減益、経常利益は162億7千7百万円と対前年同期比5.6%の減益、親会社株主に帰属する四半期純利益は118億8千6百万円と対前年同期比6.4%の減益となりました。」 — 薬価改定などによる売上原価率の上昇が、前年同期のマイルストン収入の反動とともに利益に影響し、営業利益・経常利益・親会社株主に帰属する四半期純利益が前年同期比で減少した。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-q3)
- FY2020 顕在化 「利益面では、薬価改定等による売上原価率の上昇はあったものの、増収等により、営業利益は216億6千8百万円と対前期比5.0%の増益、経常利益は224億4千2百万円と対前期比4.2%の増益、親会社株主に帰属する当期純利益は168億6千6百万円と対前期比3.5%の増益となりました。」 — 薬価改定等による売上原価率の上昇が当年度にも生じたが、増収等により営業利益等は増益となった。 (https://komori.app/company/4516/filing/2019-fy)
- FY2021 悪化 「当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、後発品の使用促進策、薬価の毎年改定等の医療費抑制のための諸施策の推進や新型コロナウイルス感染症に伴う影響等、厳しい環境下にあります。」 — 薬価改定が従来の2年に一度ではなく毎年改定と表現され、後発品使用促進策等とともに厳しい環境要因として示されている。 (https://komori.app/company/4516/filing/2020-fy)
- FY2023-Q1 顕在化 「医薬品事業では、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入等が伸長したものの、薬価改定や上記の優先審査バウチャーの売却一時金収入の反動により、売上収益は304億7百万円と対前年同期比17.6％の減収となりました。」 — 薬価改定が、優先審査バウチャー売却一時金収入の反動とともに、医薬品事業の前年同期比17.6％減収の要因として実績に現れている。薬価改定の影響は数値化されていないが、事業収益への影響が記載されている。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 顕在化 「医薬品事業では、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入等が伸長したものの、薬価改定や優先審査バウチャーの売却一時金収入の反動により、売上収益は604億9千9百万円と対前年同期比4.6％の減収となりました。」 — 薬価改定が、優先審査バウチャー売却一時金収入の反動とともに、医薬品事業の前年同期比減収要因として実績に現れている。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 顕在化 「医薬品事業では、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入等が伸長したものの、薬価改定や優先審査バウチャーの売却一時金収入の反動により、売上収益は930億9千5百万円と対前年同期比0.6％の減収となりました。」 — 薬価改定が優先審査バウチャー売却一時金収入の反動とともに、医薬品事業の前年同期比0.6％減収の要因として実績に現れている。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-q3)
- FY2023 顕在化 「医薬品事業では、薬価改定や優先審査バウチャーの売却一時金収入の反動があったものの、「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入や「ビルテプソ」等が伸長し、売上収益は1,219億8千8百万円と対前期比1.1%の増収となりました。」 — 薬価改定が、優先審査バウチャー売却一時金収入の反動とともに、医薬品事業の実績に影響したと記載している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 顕在化 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入等が伸長し、売上収益は308億7千万円と対前年同期比1.5%の増収となりました。」 — 薬価改定および後発品の影響が当四半期の医薬品事業に実際に生じたと記載している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 顕在化 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入やデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」等が伸長し、売上収益は609億8千8百万円と対前年同期比0.8％の増収となりました。」 — 薬価改定および後発品の影響が、当四半期累計の医薬品事業に実際に生じたと記載している。ただし、重点製品等の伸長により事業全体は増収となった。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 顕在化 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入やデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」等が伸長し、売上収益は946億6百万円と対前年同期比1.6％の増収となりました。」 — 薬価改定および後発品の影響が当第３四半期の医薬品事業に実際に生じたと記載している。一方、重点製品等の伸長により事業全体は増収となった。 (https://komori.app/company/4516/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入やデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」等が伸長しました。」 — 薬価改定および後発品の影響が当中間連結会計期間にも実際に生じたと記載している一方、重点製品等の伸長により医薬品事業は増収となった。 (https://komori.app/company/4516/filing/2024-h1)
- FY2026 再掲 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入や「フィンテプラ」等が伸長し、売上収益は1,484億8千4百万円と対前期比7.1%の増収となりました。」 — 薬価改定・後発品の影響が当年度にも発生したとしつつ、重点製品等の伸長により医薬品事業は増収となった。 (https://komori.app/company/4516/filing/2025-fy)
- 2026-08-06 再掲 「医薬品事業では、薬価改定や後発品の影響があったものの、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入、ドラベ症候群・レノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作治療剤「フィンテプラ」、マントル細胞リンパ腫・慢性リンパ性白血病治療剤「ジャイパーカ」等が伸長しました。」 — 薬価改定・後発品の影響が引き続き生じた一方、重点製品等の伸長により医薬品事業が増収となった状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4516/disclosure/20260804508815)