# 製品品質問題による回収・出荷停止リスク｜日本新薬（4516）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4516/threads/0e442abf6b5c
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## 経過

- FY2025 初出 「しかし、製品の品質に問題が生じ、健康被害が発生した場合、製品の回収、賠償責任等に係る費用の発生、出荷停止による欠品や社会的信用の毀損等により、当社グループの経営成績及び財政状態等に影響を及ぼす可能性があります。」 — 製品品質の問題による健康被害、回収、賠償、出荷停止、欠品および信用毀損を主要なリスクとして独立して記載した。GMPやサプライヤー監査等による対応も示している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2024-fy)
- FY2026 対処 「当社グループは、「高品質で特長のある製品やサービスを提供する」という経営方針に則り、医薬品については、GQP（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準）の管理のもと、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）に適合した管理体制及び基準に準拠して製品を製造しています。原材料の調達から保管、医薬品の製造、流通まで一貫した品質保証に取り組み、国内外の規制当局の厳格な査察にも適合しています。」 — 製品品質リスクへの対応として、GQP・GMPに基づく管理、原材料から流通までの一貫した品質保証、規制当局の査察への適合を具体化している。 (https://komori.app/company/4516/filing/2025-fy)