# olorofimの欧州・アジア開発及び独占販売権の導入｜塩野義製薬（4507）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q1 初出 「F2G Limited　イギリス　抗真菌薬olorofimの開発及び独占販売権　欧州　アジア　契約金　マイルストン　一定料率のロイヤリティー　2022.5.16～　製品の発売から15年、特許権存続期間又はデータ保護期間のいずれか長い期間」 — F2G Limitedから抗真菌薬olorofimの欧州・アジアにおける開発及び独占販売権を導入する契約を2022年5月16日付で締結した。対価は契約金、マイルストン及び一定料率のロイヤリティーとされた。 (https://komori.app/company/4507/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「また、COVID-19に対する研究開発に注力しながらも、並行して注力プロジェクトへの投資を進め、それぞれのプロジェクトにおける研究開発の着実な進展及び有望化合物（新規抗真菌薬olorofim、新規疼痛治療薬resiniferatoxin）の導入に関するライセンス契約締結を実現しました。」 — olorofimについて、抗真菌薬の欧州・アジア開発及び独占販売権導入の契約を締結した段階から、注力プロジェクトにおける導入契約締結の実績として進展した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2022-q2)
- FY2023 前進 「Olorofim（F901318）については、F2Gから2022年度に導入した治療選択肢が限られる侵襲性真菌感染症に対する治療薬候補です。F2Gが実施した第Ⅱ相臨床試験の中間結果にて高い有効性と忍容性を確認しており、現在第Ⅲ相臨床試験を実施中です。」 — Olorofimについて、第Ⅱ相試験中間結果で有効性・忍容性を確認し、第Ⅲ相臨床試験実施段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4507/filing/2022-fy)
- 2026-05-12 前進 「Phase 3 LPO達成」 — Olorofimについて、第3相臨床試験の最終患者登録を達成し、欧州申請に向けた段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260512525701)
- 2026-06-18 達成 「本日、主要評価項目を達成したことをお知らせいたします。」 — オロロフィムのグローバル第3相臨床試験（OASIS試験）で、治療開始後42日時点の全死因死亡率における対照群に対する非劣性を示し、主要評価項目を達成した。欧州およびアジアでの承認申請を予定している。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260618573378)
- 2026-08-03 前進 「主要評価項目を達成し、欧州およびアジア地域での承認申請を予定」 — オロロフィムについて、第3相試験の主要評価項目達成と欧州・アジア地域での承認申請予定が示された。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260803507038)