# バイオマーカー研究と診断薬開発の加速｜塩野義製薬（4507）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「病気の進行や治療効果をより的確に測定できるバイオマーカーの探索研究、臨床活用、そして診断薬の開発を加速します。」 — 研究段階から臨床活用、診断薬開発までを一体的に進める方針。 (https://komori.app/company/4507/filing/2015-fy)
- FY2020 前進 「医療機関等にご協力いただき性能評価を行った結果、本検出キットは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断やPCR検査前のスクリーニング検査としての使用ではなく、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）既感染者数の把握を目的としたSARS-CoV-2/COVID-19の疫学調査や研究などに有用だと考えられ、2020年６月に新型コロナウイルスIgG/IgM抗体検出キットを研究用試薬として新発売いたしました。」 — 診断薬開発の取り組みとして、抗体検出キットの性能評価を経て、2020年6月に研究用試薬として発売した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2019-fy)
- FY2021-Q2 前進 「診断法につきましては、革新的核酸増幅法（SATIC法：Signal Amplification by Ternary Initiation Complexes）を用いた迅速診断の実用化に向けて、また治療薬につきましては、開発候補品の最終選定に向けて研究開発が着実に進展しました。」 — 診断薬開発について、SATIC法を用いた迅速診断の実用化に向けた研究開発の進展を開示した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2020-q2)
- FY2023 前進 「COVID-19治療薬エンシトレルビル（日本での製品名：ゾコーバ）やCOVID-19ワクチンS-268019の開発を進めたことに加え、島津製作所との合弁会社である株式会社AdvanSentinelによる下水疫学調査サービスの提供や、COVID-19診断薬の開発や供給など、感染症のトータルケアの実現に向けた製品・サービスの整備を行いました。」 — 診断薬開発について、COVID-19診断薬の開発・供給及びAdvanSentinelによる下水疫学調査サービスを含む製品・サービス整備へ広がった。 (https://komori.app/company/4507/filing/2022-fy)