# 海外グローバル開発品の発売準備｜塩野義製薬（4507）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「また、米国ではグローバル開発品のオピオイド誘発性便秘症治療薬候補「ナルデメジン（一般名）」と多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬候補「S-649266」の発売準備も進めます。」 — 米国でのグローバル開発品の上市に向けた販売準備。 (https://komori.app/company/4507/filing/2015-fy)
- FY2017-Q3 前進 「オピオイド誘発性便秘薬ナルデメジンの販売権及び共同販促権」「2016.12～」「製品が販売されている期間」 — ナルデメジンについて、米国での販売権・共同販促権に関するPurdue Pharma L.P.との共同販売契約を締結し、発売準備が具体的な販売体制の整備へ進展した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2016-q3)
- FY2017 前進 「これらの提携を最大限に活用し、より少ない自社の経営資源で、効率的な経営を行ってまいります。」 — ナルデメジン（Symproic）とオスフィーナについて、Purdue社・Duchesnay社との提携を活用する販売・運営体制を具体化した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2016-fy)
- FY2018 前進 「当社グループが初めて日・米・欧同時開発を行ったSymproicを米国にて上市いたしました。米国におけるパデュー社との連携を最大限活用し、より少ない自社の経営資源で、効率的に販売体制を構築してまいりました。」 — 海外グローバル開発品の発売準備が、Symproicの米国上市と提携を活用した販売体制構築に進んだ。 (https://komori.app/company/4507/filing/2017-fy)
- FY2019 前進 「Symproicの自社販売への切り替えをおこなうとともに、2019年４月に新たな提携先であるBioDelivery Sciences International社と販売契約を締結いたしました。また、慢性肝疾患による血小板減少症治療薬Mulpletaの米国における自社販売を開始いたしました。」 — 海外製品の発売準備が、自社販売への切り替え、新提携先との契約、Mulpletaの米国自社販売開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/4507/filing/2018-fy)
- FY2026 前進 「一方で、2026年１月にグラム陰性菌による複雑性尿路感染症を適応としてセフィデロコルの承認を取得したほか、2025年５月にはオピオイド誘発性便秘症治療薬ナルデメジンの新薬承認申請が受理されるなど、新薬事業への転換に向けた取り組みを着実に進めました。」 — 海外グローバル開発品について、中国でのセフィデロコル承認及びナルデメジン申請受理へ進展した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2025-fy)