# Apnimed社とのOSA治療薬研究開発合弁会社の設立｜塩野義製薬（4507）の変遷

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## 経過

- FY2024-Q2 初出 「当社は、米国Apnimed, Inc.（以下「Apnimed」という）と、睡眠障害における課題解決を目的として合弁会社「Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLC」を設立しました。」「合弁会社は、当社の有する低分子創薬力とBest-in-classの化合物創出力及びApnimedの有する経験豊富な臨床段階の創薬チーム、睡眠障害の医療に関する臨床施設との強固なネットワークを含むOSA（閉塞性睡眠時無呼吸：Obstructive Sleep Apnea）領域における高度な知見や優れたトランスレーショナルリサーチを融合させ、より迅速なOSAの有望なソリューションの創造を目指します。」「設立年月日　2023年10月31日」「出資比率　塩野義製薬　50％、Apnimed　50％」 — Apnimed社と50％ずつ出資する合弁会社を2023年10月31日に設立し、両社の低分子創薬力、臨床開発チーム、OSA領域の知見・ネットワークを融合して睡眠時無呼吸の解決策を創造する方針を示した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「当社は、米国Apnimed, Inc.（以下「Apnimed」という）と、睡眠障害における課題解決を目的として合弁会社「Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLC」を設立しました。」「本契約に伴って2023年10月31日付で合弁会社 Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCを設立し、持分法適用会社としております。」 — ApnimedとのOSA領域の合弁会社について、2023年10月31日の設立に続き、2023年11月1日付の合弁契約・出資契約を開示した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「中長期の成長を支える新たな開発品として、潜在的に大きなアンメットニーズの存在する４つの疾患領域（睡眠時無呼吸症候群、難聴、免疫・アレルギー（花粉症）、ポンペ病）における有望な化合物の取り組みを加速させました。」 — 睡眠時無呼吸症候群を含む4疾患領域の有望化合物への取り組みを加速したとの方針を再確認したが、新たな臨床段階などの具体的マイルストーンは記載されていない。 (https://komori.app/company/4507/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「SASS-001は、睡眠障害に卓越した専門性を持つApnimed社と共同で開発を進める、経口の睡眠時無呼吸症候群を対象とした治療薬候補です。2024年度は第２相臨床試験を開始しました。」 — Apnimedとの合弁会社によるOSA治療薬候補SASS-001について、第2相臨床試験開始へ進展した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「Apnimed, Inc.　アメリカ　睡眠障害アセットに関する知財の共同保有及びライセンス　全世界　一時金　マイルストン　2025.4.23～　LLC agreementが終了する日まで又はすべての研究プログラムが終了する日まで」 — ApnimedとのOSA研究開発について、睡眠障害アセットの知財共同保有・全世界ライセンス契約を2025年4月23日付で締結し、既存の合弁会社による取り組みを知財面へ拡張した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2025-h1)
- 2026-03-24 前進 「本合弁事業に当社単独で取り組むことが最適であるとの結論に至り、今回の子会社化を決定しました。」 — Apnimed社との合弁会社について、持分取得により塩野義製薬の100％連結子会社とし、SASS-001、SASS-002及び複数の創薬プログラムを対象とするグローバルな研究・開発・販売権と迅速な意思決定プロセスを獲得・強化する段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260324586019)
- 2026-05-12 前進 「当社は、2026年３月23日に開催された取締役会において、当社の持分法適用関連会社であるShionogi-Apnimed Sleep Science, LLC（以下SASS社）を連結子会社とすることを決議するとともに、Apnimed, Inc.との間で、同社が保有するSASS社の持分の取得に関する持分譲渡契約を締結しました。その後、2026年４月６日付で、持分を100百万ドルで取得しました。」 — ApnimedとのOSA研究開発について、合弁会社SASS社の持分を取得し、連結子会社化する段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260512525603)
- 2026-05-12 前進 「S-054502［SASS-002］   炭酸脱水酵素阻害           睡眠時無呼吸症候群          フェーズⅡ」 — Apnimedとの睡眠時無呼吸症候群領域で、SASS-002がフェーズⅡとして掲載された。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260512525686)
- 2026-05-12 前進 「S-054502 [SASS-002]  Phase 2b/3 開始」 — Apnimedとの睡眠時無呼吸症候群領域の取り組みについて、SASS-001に加え、SASS-002（スルチアム）の第2b／3相試験開始段階を開示した。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260512525701)
- 2026-05-26 前進 「その後、2026年４月６日付で、持分を100百万ドルで取得しました。」 — Apnimedとの合弁会社Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCについて、持分取得により連結子会社化する取引の実行を記載した。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260525547342)
- FY2026 再定義 「その後、2026年４月６日付で、持分を100百万ドルで取得しました。」「当社は、2026年４月６日付でShionogi-Apnimed Sleep Science, LLCの持分を追加取得し、同社を連結子会社としました。」 — Apnimedとの共同支配企業による研究開発体制から、持分追加取得による連結子会社化へ組織形態を変更した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2025-fy)