# 重大な品質問題による製品回収・行政処分リスク｜塩野義製薬（4507）の変遷

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## 経過

- FY2022 初出 「製造プロセスにおける不備等の要因により重大な品質問題が発生した場合には、製品回収、行政処分、社会的信用性の低下等により、業績等に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造プロセス上の品質問題が製品回収、行政処分、信用低下につながるリスクを、新たな独立項目として記載した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2021-fy)
- FY2023 対処 「・SHIONOGIグループ品質ポリシーの制定」「・社内における教育イベント等の開催による品質の重要性の理解浸透」「・Quality Cultureの醸成活動等の推進」「・製造所監査等を通じた管理監督活動」 — 重大な品質問題リスクへの対応を、品質ポリシー、教育、Quality Culture、製造所監査等の仕組みへ具体化した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2022-fy)
- FY2024 対処 「・社内関連部署との連携会議等によるBad News Fast/Firstの体制強化」 — 品質問題リスクへの対応に、問題の早期共有を目的とするBad News Fast/Firstの体制強化を追加した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2023-fy)
- FY2026 再掲 「・SHIONOGIグループ品質ポリシーの制定・推進」「・Quality Cultureの醸成活動等の推進」「・製造所監査等を通じた管理監督活動」 — 重大な品質問題リスクに対する品質ポリシー、Quality Culture、製造所監査等の対応を再確認した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2025-fy)