# ナルデメジンの日米同時承認申請｜塩野義製薬（4507）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4507/threads/455cc7a01724
企業ページ: https://komori.app/company/4507

## 経過

- FY2016 初出 「当社グループの次期主力製品の一つと位置付けているオピオイド誘発性便秘症治療薬候補「ナルデメジン（一般名）」を単独でグローバル開発し、本年３月に日本と米国で同時に承認申請しました。」 — 自社単独でグローバル開発を進め、日本・米国での同時申請に至った。 (https://komori.app/company/4507/filing/2015-fy)
- FY2017-Q2 前進 「自社創製品として初めて自社単独でグローバル開発を完遂し、本年３月に日米同時に行ったオピオイド誘発性便秘症治療薬ナルデメジンの新薬承認申請が、６月に米国FDAより受理されました。」 — ナルデメジンの日米同時申請について、米国FDAによる申請受理という具体的な開発・申請マイルストーンに進展した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2016-q2)
- FY2017 達成 「その結果、自社創製品ナルデメジンについて、日本と米国で承認取得、欧州で承認申請することができました。」 — 日米同時承認申請の段階から進み、日本・米国で承認を取得し、欧州でも承認申請に至った。 (https://komori.app/company/4507/filing/2016-fy)
- FY2018 実績引用 「当社グループが初めて日・米・欧同時開発を行ったSymproicを米国にて上市いたしました。」 — ナルデメジンについて、日米欧同時開発の実績と米国上市を過去の成果として記載した。 (https://komori.app/company/4507/filing/2017-fy)
- 2026-05-29 前進 「ナルデメジントシル酸塩（以下「ナルデメジン」または「本剤」）について、当社のグループ会社である塩野義有限公司（本社：中国上海、董事長：永留 博文）が、2026 年 5 月 27 日付で、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より新薬承認を取得したことをお知らせいたします。」 — ナルデメジンについて、日本・米国での承認取得等に続き、中国でも新薬承認を取得した。 (https://komori.app/company/4507/disclosure/20260529555220)