# 塩野義製薬（4507） FY2025 有価証券報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4507/filing/2025-fy
提出日: 2026-06-19
対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31
企業ページ: https://komori.app/company/4507
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YF57.pdf

## 要点

当連結会計年度では、JT医薬事業の承継や鳥居薬品、Akrosの取得などを反映して売上収益が増加し、研究開発費も増加した一方で、投資活動によるキャッシュ・フローは大幅な支出となりました。また、SHIONOGIの中期経営計画（STS2030 Revision）の目標KPIについては、売上収益およびEBITDAの2025年度目標が修正された旨が記載されています。

## 事業

SHIONOGIは、「新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創り出す」というSHIONOGI Group Visionの実現を目指し、感染症領域を中心としたグローバル展開とQOL疾患領域の強化を軸とした事業運営を進めております。事業は医療用医薬品の研究開発、仕入、製造、販売およびこれらの付随業務を行う単一セグメントで構成され、2026年3月31日現在の主要な拠点は国内のグループ企業および海外の連結子会社・持分法適用関連会社・共同支配企業を含む多岐にわたります。STS2030 Revisionを通じた中期戦略では、感染症領域と健やかで豊かな人生への対処を軸に、グローバル展開の加速と投資の強化を進めてきました。2025年度にはJT医薬事業および鳥居薬品の買収、田辺ファーマからのエダラボン事業の取得を実施。2026年度以降の中長期計画は2027年4月以降に公表する予定です。下記は本報告書に記載された事実を原文のまま列挙しています。

## 数字

- 研究開発費: 1,228億円
- 設備投資: 312億円
- フリーキャッシュフロー: -2,926億円
- 従業員数: 2,808人

## セグメント

- 外部顧客売上高 / 売上高 4,997億円

## 地域別

- 日本 / 売上高 1,521億円
- 英国 / 売上高 2,988億円
- 米国 / 売上高 331億円
- その他 / 売上高 157億円

## 前回からの変化

### サプライチェーン

本提出書類（2026-06-19）で追加された国内生産拠点「秋田工場」、新たに明示された販売・流通拠点（Qpex Biopharma、北京塩野義、塩野義(香港)商業、塩野義有限公司(上海)、ViiV Healthcare）および規制・認証（ISO14001、ISO45001）を新規追加。あわせて、既存の主要工場・既存販売子会社・GMP/ICH関連は再言及のため追記更新。

- + 秋田工場
- + Qpex Biopharma(米国)
- + 北京塩野義医薬科技
- + 塩野義(香港)商業
- + 塩野義有限公司(上海)
- + ViiV Healthcare(英国)
- + ISO14001認証

### 戦略的賭け

提出書類（2026-06-19）で、既存の各戦略的賭けへの記載更新（追記）を行うとともに、JT医薬事業取得、エダラボン事業取得とRadicava事業会社設立、Shionogi Qpex lab.設立（感染症研究体制）を新規の追跡対象として追加する。さらに睡眠障害領域（塩野義－Apnimed）の合弁から完全子会社化への移行が追記されているため、既存エントリを更新する。

- + JT医薬事業の取得
- + エダラボン事業取得とRadicava設立
- + Shionogi Qpex lab.を核とする感染症研究体制

### 製品

提出書類（2026-06-19）により、国内販売開始が明記された新規コア製品（クービビック錠25mg/50mg、ザズベイカプセル30mg）および複数の開発候補（S-217622系、S-606001、S-567123、S-SSD系）と、HaaS領域のデジタル・教育サービス（トークラボKIBIT、レミッチ関連の訴訟・ライセンス事項を含む）を追加。あわせて既存エントリの該当製品・開発品（ゾコーバ、ゾフルーザ、セフィデロコル、S-531011、S-268024、S-898270、S-649228、S-268019、ENDEAVORRIDE、Yui Connection）についても本書類での再言及を追記。

- + クービビック錠25mg/50mg
- + ザズベイカプセル30mg
- + S-217622系新薬候補
- + S-606001 ポンペ病治療薬
- + S-567123 SARS-CoV-2ワクチン
- + S-SSD系多様な候補
- + トークラボKIBIT
- + レミッチ関連の訴訟・ライセンス

### 技術

2026年6月19日提出書類では、感染症研究体制（Qpex lab.米国拠点）や創薬・データ活用プラットフォーム、加えてS-606001（MZE001）や舌下免疫療法、各種ライセンサー技術・連携、品質管理/EHS/データガバナンス/リスクマネジメント、TCFD対応の財務影響評価手法などが新たに技術領域として明示された。既存のS-217622（3CLプロテアーゼ阻害薬）、Resiniferatoxin、AI創薬活用基盤、在庫予測のデータ分析についても本書類で言及が確認できた。

- + S-606001 MZE001
- + Qpex lab.感染症研究体制
- + 舌下免疫療法
- + オンコセラピーサイエンス技術基盤
- + ドルテグラビル含むViiV技術
- + MedImmune・Roche技術ライセンス
- + MPP・GARDP・CHAI技術連携
- + 品質管理手法
- + EHSシステム
- + データガバナンス
- + リスクマネジメント実装方法
- + TCFD財務影響評価手法

### 資本配分

提出書類（2026-06-19）では、設備投資総額と研究開発投資額、ならびに鳥居薬品の取得やQpex Biopharmaの買収後の言及、配当方針・株主還元方針の再記載が確認できる。加えて、Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCの完全子会社化（合弁の終了）と追加出資、JT医薬事業の取得、エダラボン事業の取得・Radicava事業会社の設立、Akros Pharma Inc.の取得が新たに資本配分として具体化される。

- + JT医薬事業の取得
- + エダラボン事業の取得
- + Akros Pharma Inc.の取得
- + Shionogi-Apnimed完全子会社化
- − Apnimedとの睡眠領域合弁設立

### ケイパビリティ構築

2026年6月19日提出書類では、既存の買収・連結子会社化（鳥居薬品、Akros、Qpex Biopharma）と、技術・データ連携に関する継続言及（Medicines Patent Pool、GARDP）が確認された。また、Apnimed睡眠領域の合弁組織Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCが連結子会社化され、合弁からグループ内再編へ移行した。さらに、新規にJT医薬事業の取得と田辺ファーマのエダラボン事業の取得が明示され、能力獲得施策として追加計上する。

- + JT医薬事業の取得
- + エダラボン事業の取得

## 会社自身の言葉

### グループ再編・M&A/子会社化・主要投資案件

- 「2026年3月：Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCの持分をShionogi Inc.の完全子会社化」 — Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCの完全子会社化（2026年3月）
- 「2025年9月：鳥居薬品を連結子会社化」 — 鳥居薬品株式会社の連結子会社化（2025年9月）
- 「2026年4月：Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLCを連結子会社化、Shionogi Inc.との間で追加出資契約締結」 — SASS社を連結子会社化し追加出資契約（2026年4月）
- 「エダラボン事業の取得・Radicava事業会社の設立」 — エダラボン事業の取得・Radicava事業会社の設立
- 「2025年12月：JT医薬事業を連結子会社化」 — JT医薬事業を連結子会社化（2025年12月）
- 「Shionogi B.V.（オランダ、医薬品事業、100%子会社）」 — Shionogi B.V.（オランダ）の子会社概要
- 「Qpex Biopharma, Inc.（米国、医薬品事業」 — Qpex Biopharma, Inc.（米国）の子会社概要
- 「Shionogi Qpex lab. の米国拠点を核とした感染症研究体制」 — Shionogi Qpex lab.を核とした感染症研究体制
- 「鳥居薬品株式会社の取得（JT医薬事業・Akros Pharma Inc.の取得を含む）」 — 鳥居薬品の取得（JT医薬事業・Akros Pharma Inc.の取得を含む）
- 「JT医薬事業の取得（対価4,271百万円）」 — JT医薬事業の取得対価（4,271百万円）
- 「2023年7月：Qpex Biopharma, Inc.の株式取得」 — Qpex Biopharma, Inc.の株式取得（2023年7月）
- 「Tetra Therapeutics Inc.（正式名称：Tetra Discovery Partners Inc.、米国ミシガン州、資本金 37 百万ドル、医薬品事業 100%）」 — Tetra Therapeutics Inc.（米国）の子会社概要
- 「S-531011（抗CCR8抗体）固形がん領域」 — S-531011（抗CCR8抗体）の固形がん領域での位置づけ
- 「レミッチ（塩野義ファーマの製品）関連の訴訟・ライセンス・契約関連製品」 — レミッチ関連の訴訟・ライセンス・契約関連
- 「第157期の期首株式分割後の指標算定、期末配当の金額等の注記あり」 — 期首株式分割後の指標算定や配当金額等の注記（第157期）

### 設備投資・工場/設備計画

- 「設備投資額（総額）：31,235百万円（期末支払済み5,770百万円を控除後）」 — 設備投資額（総額）と既支払額控除後の投資予定金額
- 「ワクチン設備 投資額 28,900百万円、着手2024.10/完了2029.03」 — ワクチン設備への投資額と着手・完了予定
- 「ワクチン生産設備（岐阜県揖斐郡）」 — ワクチン生産設備（岐阜県揖斐郡）
- 「摂津工場（大阪府摂津市）」 — 摂津工場（大阪府摂津市）
- 「金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）」 — 金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）
- 「秋田工場（秋田県秋田市）」 — 秋田工場（秋田県秋田市）
- 「尼崎事業所（兵庫県尼崎市）」 — 尼崎事業所（兵庫県尼崎市）
- 「徳島工場（徳島県徳島市）」 — 徳島工場（徳島県徳島市）
- 「伊丹工場（兵庫県伊丹市）」 — 伊丹工場（兵庫県伊丹市）
- 「Qpex Biopharma, Inc.（米国、医薬品事業、100%子会社）」 — Qpex Biopharma, Inc.（米国）の子会社概要（再掲的言及）

### 気候変動・環境関連（目標/TCFD/再エネ導入）

- 「2035年度の自社CO2排出量削減目標の40%削減を前提
2030年度のCO2削減目標
 自社排出: 46.2%削減（2019年度比）
 サプライチェーン排出: 20%削減（2030年度）
 再生可能エネルギー導入率: 90%以上
主要な再生可能エネルギー導入の年度別導入状況
 2021年度 本社、油日研究センター
 2022年度 摂津工場・他
 2025年度 金ケ崎工場（25%）、徳島工場（12月から)
 2026年度 金ケ崎工場 50%、2027年度 金ケ崎工場 100%、2028年度 秋田工場、2029年度 伊丹工場、2030年度 南京工場」 — 2030年度CO2削減目標（自社排出46.2%削減等）に関連する再エネ/削減前提
- 「気候変動リスク・機会の評価を反映した財務影響評価・SBTの導入・再生可能エネルギーの導入」 — 気候変動リスク・機会を反映した財務影響評価とSBT導入・再エネ導入
- 「TCFD対応」 — TCFD対応
- 「原材料・エネルギー価格変動リスク。再生可能エネルギー導入の推進でCO2排出量削減と原材料価格影響の抑制を図る。」 — 原材料・エネルギー価格変動リスクと再エネ導入によるCO2削減/影響抑制
- 「環境・安全管理（EHS）システム」 — 環境・安全管理（EHS）システムの言及
- 「Coc (TCFD) 対応関連の財務影響評価手法」 — TCFD対応に関連する財務影響評価手法

### 研究開発・製品/パイプライン（感染症/QOL/希少疾患/技術）

- 「STS2030 Revisionを通じた中期戦略では、感染症領域（AMR、HIV、急性呼吸器感染症、睡眠障害、難聴、希少疾患などを含む）と健やかで豊かな人生（睡眠障害、うつ、希少疾患等）への対処を通じた価値創出を重点課題として」 — 感染症領域とQOL（睡眠障害・うつ・希少疾患など）を重点課題とする方針
- 「研究開発投資額: 122,843百万円」 — 研究開発投資額（122,843百万円）
- 「STS2030 Revisionを通じた中期戦略では、感染症領域（AMR、HIV、急性呼吸器感染症、睡眠障害、難聴、希少疾患などを含む）と健やかで豊かな人生（睡眠障害、うつ、希少疾患等）への対処を通じた価値創出を重点課題として、グローバル展開の加速と投資の強化を進めてきました。」 — STS2030 Revisionでの重点：感染症領域とQOL領域を通じた価値創出
- 「AI・データ活用を前提とした創薬・在庫予測・臨床開発支援のプラットフォーム」 — AI・データ活用を前提とした創薬/在庫予測/臨床開発支援のプラットフォーム
- 「S-217622/毒性・薬物動態関連の研究基盤」 — S-217622（毒性・薬物動態等）関連の研究基盤
- 「S-606001（MZE001）など仕掛研究開発資産としての中核候補」 — S-606001（MZE001）など仕掛研究開発資産としての中核候補
- 「不眠症治療薬クービビック錠25mg/50mg（国内販売開始2024年度）」 — 不眠症治療薬クービビック錠（国内販売開始2024年度）
- 「ザズベイカプセル30mg（うつ病治療薬、国内販売開始2025年度）」 — ザズベイカプセル（うつ病治療薬、国内販売開始2025年度）
- 「新規モダリティ獲得・舌下免疫療法、ワクチン関連の次世代技術」 — 次世代技術（新規モダリティ獲得・舌下免疫療法・ワクチン関連）
- 「S-217622系の新薬候補、S-268024/S-268019等のワクチン・予防関連資産」 — Resiniferatoxin等の希少疾患・がん領域のコア技術
- 「S-606001（GYS1）やS-606001派生製品、ポンペ病治療薬のS-606001」 — S-606001（GYS1）などポンペ病領域の候補
- 「S-567123（SARS-CoV-2関連ワクチン）等の次世代ワクチン研究」 — S-567123等の次世代ワクチン研究
- 「ゾコーバ（エンシトレルビル・フマル酸塩、COVID-19治療薬・経口）国内外展開」 — ゾコーバ（COVID-19治療薬）の国内外展開
- 「地政学リスク（米中関係・中東情勢・欧州動向など）に対する影響を認識。グローバル展開の柔軟性を確保するための施策を実施。」 — 地政学リスクへの認識とグローバル展開の柔軟性確保
- 「ゾフルーザ（バロキサビルマルボキシル、抗インフルエンザ薬）国内顧客向け小児用顆粒剤承認取得」 — ゾフルーザ（抗インフル薬）の国内小児用顆粒剤承認取得
- 「セフィデロコル（新規β-ラクタマーゼ阻害剤の適応拡大・複雑性尿路感染症等）承認取得（中国等）」 — セフィデロコルの適応拡大・承認取得（中国等）
- 「S-268024/S-268019などのワクチン・予防薬の開発段階」 — S-268024/S-268019等のワクチン・予防薬開発段階
- 「S-898270（PDE4D阻害薬）アルツハイマー領域関連」 — S-898270（PDE4D阻害薬）によるアルツハイマー領域の言及
- 「S-SSD系（トロポミオシン受容体・ITKなど）等の多様な候補」 — S-SSD系等の多様な候補（研究開発の広がり）
- 「S-649228（βラクタマーゼ阻害剤）等の探索」 — S-649228等の探索

### ガバナンス・品質/EHS・DX/リスク・規制対応・ライセンス/株主還元

- 「新規薬価制度、IRA、各国規制動向、臨床試験・承認の準備などを継続的に対応。
クービビック錠25mg/50mg（国内販売開始2024年度）
ザズベイカプセル30mg（うつ病治療薬、国内販売開始2025年度）」 — 新薬価制度・IRA・規制動向などへの対応（＋クービビック/ザズベイの販売開始言及）
- 「ISO14001、ISO45001、GMP・ICH等の認証の取得・更新状況」 — ISO14001/ISO45001やGMP・ICH等の認証の取得・更新状況
- 「ViiV Healthcare Ltd.（英国、持分法関連会社、ライセンス契約・共同開発」 — ViiV Healthcare（英国）とのライセンス契約・共同開発
- 「指名諮問委員会・報酬諮問委員会を設置」 — 指名諮問委員会・報酬諮問委員会の設置
- 「監査等委員会設置会社移行後の体制あり
監査等委員会室の補助使用人制度あり」 — 監査等委員会設置会社移行後の体制（監査等委員会室の補助使用人制度等）
- 「感染症・QOL領域の研究開発投資を促進、DXを活用した意思決定の迅速化、業務プロセスの最適化、サプライチェーンの強靭化などを推進。」 — 感染症・QOL領域の研究開発投資、DX活用、意思決定迅速化、サプライチェーン強靭化の推進
- 「為替リスク。外貨建取引のヘッジを実施。米ドル・ユーロ・中国元・ポンド・台湾ドル等の為替影響を勘案。」 — 為替リスクへの対応（外貨建取引をヘッジ）
- 「2026年3月期末配当: 38円/株、通期配当71円/株（中間配当含む）を予定」 — 期末配当38円/株・通期配当71円/株（中間配当含む）予定
- 「感染症領域のグローバル展開の加速、HIV領域のLAI製剤の普及、QOL疾患領域の新薬・新規治療法の導入と市場拡大。」 — 感染症領域のグローバル展開加速やHIV領域/市場拡大方針
- 「品質管理手法、環境・安全管理（EHS）システム、DX施策、データガバナンス、リスクマネジメントの実装方法」 — 品質管理、EHS、DX、データガバナンス、リスクマネジメントの実装方法
- 「ISO14001、ISO45001、GMP・ICH等の認証の取得・更新状況、規制適合の対処。」 — EHS/品質関連の認証（ISO14001/ISO45001等）や規制適合の対処
- 「薬価・規制の変更、各国規制動向へ対応。」 — 薬価・規制変更および各国規制動向への対応
- 「リスクマネジメントの実装方法」 — リスクマネジメントの実装方法
- 「MedImmune、Roche 等の技術ライセンス」 — MedImmune等の技術ライセンス
- 「Medicines Patent Pool、GARDP、CHAI等との技術・データ連携」 — Medicines Patent Pool、GARDP、CHAI等との技術・データ連携
- 「自己株式の取得・処分、株式分割・譲渡制限付株式報酬の対価としての株式の処理」 — 自己株式の取得・処分と株式分割・譲渡制限付株式報酬の処理