# 精神神経・がん領域を重点とするグローバル研究開発｜住友ファーマ（4506）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4506/threads/7f52595d1c70
企業ページ: https://komori.app/company/4506

## 経過

- FY2016 初出 「当社グループは、自社研究、技術導入、ベンチャーやアカデミアとの共同研究等あらゆる方法で、最先端の技術を取り入れて、研究開発活動に取り組んでおり、精神神経領域とがん領域を研究重点領域とし、革新的な医薬品の創製を目指しております。」 — 自社研究、技術導入、ベンチャー・アカデミアとの共同研究を組み合わせ、精神神経・がん領域を重点化している。 (https://komori.app/company/4506/filing/2015-fy)
- FY2017 前進 「当連結会計年度においては、独創的な抗がん剤の創出を目指して、国立大学法人京都大学との協働研究（DSKプロジェクト）の第２期を開始いたしました。」 — 精神神経・がん領域を重点とする研究開発方針のもと、京都大学との協働研究DSKプロジェクトを第2期へ進めた。 (https://komori.app/company/4506/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「研究開発については、精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野に積極的に経営資源を投入し、なかでも、後期開発品の開発を最優先に進めてまいります。」 — 精神神経、がん、再生・細胞医薬を重点領域とし、後期開発品を優先する研究開発方針を継続している。 (https://komori.app/company/4506/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「創薬においては、精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野の重点３領域の研究に積極的に取り組んでまいります。」 — 精神神経、がん、再生・細胞医薬の重点3領域を中心とする研究開発方針を継続し、感染症領域やデジタル技術を活用した創薬も加えている。 (https://komori.app/company/4506/filing/2018-fy)
- FY2020 引き上げ 「引き続き、精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野の重点３領域でグローバルリーダーになることを目指し、積極的に研究開発に取り組んでまいります。」 — 重点3領域への研究開発注力を維持しつつ、3領域でグローバルリーダーになるという到達像を明示した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2019-fy)
- FY2023 再掲 「アンメット・メディカル・ニーズが高い精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、これまで紡ぎあげてきた当社グループの経験と知識を最大限生かせるこれらの領域において、引き続き、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬等の研究開発に積極的に取り組んでまいります。」 — 精神神経・がんを重点領域とし、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬を組み合わせて研究開発する方針を継続している。 (https://komori.app/company/4506/filing/2022-fy)
- FY2025-H1 前進 「がん領域では、本年６月、enzomenib（開発コード：DSP-5336）について、米国食品医薬品局（FDA）より、MLL（mixed-lineage leukemia）遺伝子の再構成またはNucleophosmin 1（NPM1）遺伝子の変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病を対象としたファストトラックの指定を受けました。その他の領域では、ベルギーにおいて、本年５月、ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤（開発コード：fH1/DSP-0546LP）について、フェーズ１試験を開始しました。」 — 重点研究開発の具体的な進展として、DSP-5336がFDAのファストトラック指定を受け、ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤がベルギーでフェーズ1試験を開始した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2024-h1)
- FY2025 再定義 「上市が近いがん領域の２品目および再生・細胞医薬に注力しました。」 — 精神神経・がん等の重点研究開発について、研究開発費用の圧縮を伴う選択と集中により、上市が近いがん領域2品目と再生・細胞医薬を優先する運営へ重点を整理した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「精神神経領域では、本年８月、raguneprocel（他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞）について、進行期パーキンソン病患者のオフ時の運動症状の改善を効能・効果として、国内における製造販売承認申請を行いました。がん領域では、本年６月、nuvisertib（開発コード：TP-3654）について、米国食品医薬品局（FDA）より、中等度または高リスクの骨髄線維症を対象としたファストトラックの指定を受けました。」 — 重点研究開発領域で、raguneprocelの国内承認申請とnuvisertibのFDAファストトラック指定という具体的な開発進展があった。 (https://komori.app/company/4506/filing/2025-h1)
- 2026-03-02 前進 「がん2品目の最速上市を目指して自社で臨床試験を推進」 — 重点研究開発について、がん2品目を最優先プログラムとして自社臨床試験で推進し、最速上市を目指す方針が具体化している。 (https://komori.app/company/4506/disclosure/20260301572409)
- 2026-04-20 前進 「このがん2品目の臨床試験を中心としたがん領域の研究開発資金として、2029年3月末までに30,000百万円を充当する予定です。」 — がん2品目を最優先プログラムとして位置付け、2029年3月末までの研究開発資金30,000百万円の充当計画を具体化した。 (https://komori.app/company/4506/disclosure/20260420506544)
- 2026-05-13 前進 「次世代の成長エンジンとして期待する、enzomenibおよびnuvisertibのがん２品目を最優先プログラムとして経営資源を集中させるとともに、2024年12月に発足したR&D本部の下で、価値創造サイクルを継続的に循環させるために、探索研究から臨床開発までをシームレスに運営し、意思決定の迅速化および遂行能力の向上を図りました。」 — 精神神経・がん等の重点研究開発について、がん2品目への資源集中とR&D本部による一貫運営を継続した。 (https://komori.app/company/4506/disclosure/20260512525207)
- 2026-05-13 前進 「また、2026 年 3 月に日本における製造販売承認（条件及び期限付承認）を取得した。」 — 重点研究開発領域では、他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞が国内の条件及び期限付承認取得段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4506/disclosure/20260512525245)
- FY2026 前進 「次世代の成長エンジンとして期待する、enzomenibおよびnuvisertibのがん２品目を最優先プログラムとして経営資源を集中させるとともに、2024年12月に発足したR&D本部の下で、価値創造サイクルを継続的に循環させるために、探索研究から臨床開発までをシームレスに運営し、意思決定の迅速化および遂行能力の向上を図りました。」 — 重点研究開発について、enzomenibとnuvisertibを最優先プログラムとし、R&D本部の下で探索研究から臨床開発までを一体運営する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4506/filing/2025-fy)
- 2026-07-31 前進 「がん領域では、本年４月、enzomenib（開発コード：DSP-5336）について、NPM1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病を対象としたピボタルフェーズ２試験を開始しました。また、６月にはKMT2A遺伝子再構成陽性の急性白血病を対象としたピボタルフェーズ２試験において、中間解析に必要な症例登録を完了しました。」 — がん領域の重点研究開発について、enzomenibのピボタルフェーズ2試験開始と、別のピボタルフェーズ2試験における中間解析必要症例の登録完了が示された。 (https://komori.app/company/4506/disclosure/20260730503767)