# imegliminのアジア開発・販売提携と日本第Ⅲ相試験｜住友ファーマ（4506）の変遷

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## 経過

- FY2018-Q3 初出 「外部との提携については、昨年10月にフランスのポクセル・エスエーとの間で、imegliminについての開発・販売提携契約を締結し、同剤の日本、中国、韓国、台湾および東南アジア９カ国を対象とした開発・販売権を獲得しました。昨年12月には、同剤について、同社と共同で２型糖尿病を対象とした日本におけるフェーズ３試験を開始しました。」 — ポクセル社からimegliminの日本、中国、韓国、台湾および東南アジア9カ国における開発・販売権を取得し、日本で共同フェーズ3試験を開始した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「2017年12月には、同剤について、同社と共同で２型糖尿病を対象とした日本におけるフェーズ３試験を開始しました。」 — ポクセル社から導入したimegliminについて、日本での共同フェーズ3試験を継続している。 (https://komori.app/company/4506/filing/2017-fy)
- FY2019 その他 「日本において、2020年度の承認申請を目指し、imegliminの２型糖尿病を対象としたフェーズ３試験に取り組んでまいります。」 — imegliminの日本フェーズ3試験について、従来の試験推進に加えて2020年度の承認申請目標を明示した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2018-fy)
- FY2020 前進 「日本において２型糖尿病を対象とした３本のフェーズ３試験に関して、主要評価項目を達成するとともに、良好な忍容性を示す結果を得ました。」 — imegliminについて、日本の3本のフェーズ3試験で主要評価項目を達成し、良好な忍容性を示す結果を得た。 (https://komori.app/company/4506/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 前進 「PXL008（イメグリミン塩酸塩）　２型糖尿病　日本　申請（2020/7）」 — imegliminについて、日本での3本のフェーズ3試験で主要評価項目を達成した後、2020年7月に承認申請段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4506/filing/2020-q1)
- FY2022-Q1 前進 「本年６月、日本において、２型糖尿病治療剤「ツイミーグ」（一般名：イメグリミン塩酸塩）について、承認を取得しました。」 — imegliminについて、日本でのフェーズ3試験の主要評価項目達成後、2021年6月に承認取得段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4506/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「日本において、本年６月、２型糖尿病治療剤「ツイミーグ」（一般名：イメグリミン塩酸塩）について、承認を取得しました。」 — imegliminについて、前回の日本での承認取得から、2021年9月のツイミーグ販売開始段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4506/filing/2021-q2)
- FY2025-H1 その他 「住友ファーマ㈱（当社）　Pristine社　フランス　イメグリミンに関する技術　契約一時金　一定料率のロイヤルティ　2017.10～　発売から10年間又は特許満了日の長い方」 — イメグリミンの開発・販売提携について、契約更改後の相手先としてPristine社、フランスでの技術、契約一時金と一定料率のロイヤルティ、発売から10年間または特許満了日の長い方までの契約期間を開示した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2024-h1)