# SEP-4199の双極Ⅰ型障害うつ向けフェーズ３試験｜住友ファーマ（4506）の変遷

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## 経過

- FY2021 初出 「また、SEP-4199について、国際共同フェーズ２試験の結果を踏まえて、双極Ⅰ型障害うつを対象としたフェーズ３試験を開始します。」 — SEP-4199について、国際共同フェーズ2試験の結果を踏まえ、双極Ⅰ型障害うつ向けフェーズ3試験を開始する方針を新たに示した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2020-fy)
- FY2022-Q2 前進 「SEP-4199　双極Ⅰ型障害うつ　米国　フェーズ３　日本　フェーズ３（国際共同試験）準備中」 — SEP-4199は、フェーズ3試験開始方針の段階から、米国フェーズ3および日本フェーズ3国際共同試験の準備段階へ進んだ。大塚製薬との共同開発・販売契約の対象にもなった。 (https://komori.app/company/4506/filing/2021-q2)
- FY2024-Q3 悪化 「昨年10月には、大塚製薬株式会社と共同で開発しているSEP-4199（開発コード）の双極Ⅰ型障害うつを対象として米国および日本で実施していたフェーズ３試験について、被験者登録の進捗の大幅な遅れにより試験の中止を決定しました。」 — SEP-4199の双極Ⅰ型障害うつ向け米国・日本フェーズ3試験について、被験者登録の大幅な遅れにより中止を決定した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2023-q3)
- FY2024 悪化 「SEP-4199 米国および日本において、双極Ⅰ型障害うつを対象としたフェーズ３試験を実施していましたが、被験者登録の進捗の大幅な遅れにより、試験を中止しました。その後、本剤の開発方針を検討した結果、当社における開発を中止しました。」 — SEP-4199について、被験者登録の大幅な遅れにより米国・日本のフェーズ3試験を中止し、当社での開発も中止した。 (https://komori.app/company/4506/filing/2023-fy)