# 品質関連規制の厳格化｜アステラス製薬（4503）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4503/threads/44de2d7e175d
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## 経過

- FY2027-H1 初出 「品質関連規制の動向及び規制当局による執行の強化を踏まえ、自社製造拠点及び外部委託先における査察対応体制の一層の強化が求められています。規制当局による査察の結果又は行政措置等により、製品供給の中断、承認取得の遅延、経済的損失、又は当社グループの信用・評判の毀損が生じる可能性があります。」 — 品質関連規制の厳格化と規制当局の執行強化を新たなグローバル・リスクとして追加し、自社製造拠点及び外部委託先の査察対応、供給・承認・損失・評判への影響を示した。 (https://komori.app/company/4503/filing/2026-h1)