# 重要な委託先の事業中断リスク｜アステラス製薬（4503）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4503/threads/2cee2c8f0c88
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## 経過

- FY2024 初出 「当社の業務オペレーションの実施の一部は、業務プロセスアウトソーシング (BPO) や委託先に依存しています。したがって、BPO又は業務委託先において予期せぬ業務中断が発生した場合、当社へのサービス提供中断につながる可能性があります。」 — BPOや重要な委託先の業務中断、法規制違反、個人情報流出及び追加費用を新たなグローバルリスクとして独立して記載した。 (https://komori.app/company/4503/filing/2023-fy)
- FY2025 悪化 「規制当局は、近年製薬企業に対する監視の目を強めています。医薬品製造受託機関の広義の業務環境に対する可視性と統制が不十分な場合、これらサードパーティー施設で製造される製品に関し、規制要件を満たせない可能性があります。その結果、予期せぬ製品の承認遅延、臨床試験の混乱、最終的には当社の収益と評判に悪影響を及ぼす場合があります。」 — 重要な委託先リスクについて、単なる業務中断から、CMOの規制要件不充足、承認遅延、臨床試験混乱及び収益・評判への影響まで具体化した。 (https://komori.app/company/4503/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再定義 「・外部委託サプライチェーンの管理」 — 外部委託サプライチェーンの管理をグローバル・リスクの対象範囲から除外し、個別部門の管理対象として整理した。管理責任の明確化と必要な対応は継続するとしている。 (https://komori.app/company/4503/filing/2025-h1)