# アステラス製薬（4503） FY2025 有価証券報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4503/filing/2025-fy
提出日: 2026-06-16
対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31
企業ページ: https://komori.app/company/4503
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YBPK.pdf

## 要点

当連結会計年度（2025年4月1日〜2026年3月31日）の業績や財務状況（売上収益、コア営業利益、当期利益、キャッシュ・フローなど）を報告し、あわせて経営計画2026の戦略目標・成果指標、サステナビリティやリスク管理等の状況を記載しています。重点戦略製品の進捗や、技術導入契約・株主還元（増配方針等）に関する記載が更新されています。

## 事業

アステラス製薬グループは、当社および連結子会社80社、持分法適用会社6社から構成され、医薬品の研究開発、製造及び販売を主要業務としています。報告セグメントは医薬品事業の単一であり、関係会社は研究開発・製造・販売の機能を担っています。事業範囲は海外拠点を含むグローバル展開で、国内と海外の市場比率は地域別売上高のデータにより把握されます。主要関係会社は以下のとおりです（名称は原文のまま記載）。
- アステラス ファーマ グローバル ディベロップメント Inc.（米国）…研究開発
- アステラス インスティチュート フォー リジェネレイティブ メディシン（米国）…研究開発
- アステラス ジーン セラピーズ Inc.（米国）…研究開発
- アステラス アイルランド Co.,Ltd.（アイルランド）…製造
- アステラス製薬 (中国) 有限公司（中国）…製造
- 北京アステラス医薬有限公司（中国）…販売
- アステラス ファーマ US, Inc.（米国）…販売
- アステラス ファーマ GmbH（ドイツ）…販売
- 北京アステラス医薬有限公司（中国）…販売
- アステラス ファーマ S.A.S（フランス）…販売
- アステラス ファーマ S.A.（スペイン）…販売
- 韓国アステラス製薬株式会社（韓国）…販売
- その他64社（持分法適用会社を含む）
主要製品（Focus Area/重点戦略製品）と売上寄与：PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH、XOSPATA、XTANDI、その他製品。地域別売上高（2026年3月期）と総売上高、主要顧客・サステナビリティ等の経営方針を含む。

## 数字

- 研究開発費: 3,148億円
- 設備投資: 493億円
- 従業員数: 4,081人

## セグメント

- PADCEV（エンホルツマブ ベドチン） / 売上高 2,212億円
- IZERVAY（アバシンカプタド ペゴルナトリウム） / 売上高 776億円
- VYLOY（ゾルベツキシマブ） / 売上高 631億円
- VEOZAH（フェゾリネタント） / 売上高 466億円
- XOSPATA（ギルテリチニブマル酸塩） / 売上高 718億円
- XTANDI（エンザルタミド） / 売上高 9,608億円
- その他/ベタニス等（ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ／プログラフ等） / 売上高 2,077億円

## 地域別

- 米国 / 売上高 9,402億円
- 日本 / 売上高 2,890億円
- 欧州 / 売上高 5,636億円
- 中国 / 売上高 1,015億円
- その他 / 売上高 2,307億円

## 前回からの変化

### サプライチェーン

提出書類(2026-06-16)で、国内の追加生産拠点（高萩事業場）、海外製造拠点（アイルランド工場、アステラス中国製造）、物流センター（久喜物流センター）、および海外販売子会社（米国/欧州/中国）の販売ルートが供給網として具体的に言及されたため、既存エントリの言及追記と新規追加を行った。

- + 高萩事業場
- + アイルランド工場
- + アステラス中国製造
- + 久喜物流センター
- + アステラスUS販売
- + アステラスGmbH販売
- + 北京アステラス販売

### 戦略的賭け

2026年提出書類では、既存の重点施策（SMTによるコスト最適化、Focus Area重点投資、エボポイントADC技術契約、IVERIC買収、アイルランド工場建設進捗）の再言及に加え、One Astellasの導入、重点戦略製品の2030倍増目標、グローバルケイパビリティセンター設立（インド・ポーランド・メキシコ）、主要導入契約（Medivation/Seagen等）およびがん研究会とのトランスレーショナルリサーチ契約が新規に確認できた。

- + One Astellasによる生産性向上
- + 重点戦略製品の2030倍増目標
- + グローバルケイパビリティセンター設立
- + MedivationのXTANDI技術導入
- + SeagenのPADCEV技術導入
- + Basileaのクレセンバ技術導入
- + Amgenのレパーサ等技術導入
- + SutroのiADC技術導入
- + がん研究会とのTR研究契約

### 技術

本提出書類に、複数の「技術導入契約（ライセンス）」が明示されたため新規エントリを追加し、既存のEvopoint ADC技術ライセンスについてもCLDN18.2標的抗体薬物複合体XNW27011の独占ライセンス契約という具体情報を追記する。

- + Sutro iADC技術導入契約
- + Seagen PADCEV技術導入契約
- + Medivation XTANDI技術導入契約
- + Basilea クレセンバ技術導入契約
- + Amgen技術導入契約

### ケイパビリティ構築

2026-06-16提出書類では、既存の能力構築エントリとして「Evopoint ADC技術導入」「IVERIC Bio眼科買収」「健康経営ホワイト500認定」の言及が確認できた。加えて、製造能力の拡張（アイルランド工場建設計画、グローバルケイパビリティセンター設立）と、One Astellasを通じた組織・人事運用改革（階層削減等）が新規に明示されているため新規エントリを追加する。

- + アイルランド工場建設計画
- + グローバルケイパビリティセンター設立
- + One Astellas組織変革とPosition Title導入

### 規制ポジショニング

2026-06-16提出書類では、既存エントリ「データナショナリズム等のデータ規制対応」へデータ国境規制やデータ保護・プライバシー規制への言及が追加された。あわせて、新規に(1)米国の最恵国待遇薬価政策導入の影響想定、(2)DSP等のデータ保護・プライバシー規制への取組、(3)AI規制とGxPの適合性対応の3点が明示されたため、新規追加エントリを作成した。

- + 最恵国待遇薬価政策の影響想定
- + DSP等データ保護・プライバシー規制対応
- + AI規制とGxP適合性の対応

## 会社自身の言葉

### 重点戦略製品の成長・売上状況（定量目標/地域別売上含む）

- 「重点戦略製品（PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH、XOSPATA）を軸に売上収益を最大化。2030年度のこれらの売上を2025年度比で2倍に拡大」 — 重点戦略製品（PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH、XOSPATA）を軸に2030年度の売上を2025年度比で2倍へ拡大する方針
- 「IZERVAY（アバシンカプタド ペゴルナトリウム）…
  - 当連結会計年度売上: 776億円
  - 2025年10月にStargardt病対象の第II相を中止、他
  - 日本での「萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制」発売」 — IZERVAYの内容（当連結会計年度売上、臨床開発の中止・発売状況など）
- 「米国: 9,402億円」 — 米国の地域別売上収益
- 「PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）…
  - 当連結会計年度売上: 2,212億円
  - 地域別拡大・追加適応の承認状況等」 — PADCEVの当連結会計年度売上と伸長要因（追加適応等）
- 「エスタブリッシュドマーケット（欧州・カナダ等）: 5,636億円」 — エスタブリッシュドマーケット（欧州・カナダ等）の地域別売上収益
- 「VYLOY（ゾルベツキシマブ）…
  - 当連結年度売上: 631億円
  - 膵腺がん・胃腺がん等の追加適応進捗」 — VYLOYの当連結会計年度売上と追加適応の進捗
- 「VEOZAH（フェゾリネタント）…
  - 当連結年度売上: 466億円
  - STARLIGHT 2試験等の主要試験進捗」 — VEOZAHの当連結会計年度売上と主要試験の進捗
- 「XOSPATA（ギルテリチニブマル酸塩）…
  - 当連結年度売上: 718億円
  - ALK陽性非小細胞肺がん等の開発進展」 — XOSPATAの当連結会計年度売上と開発進展
- 「XTANDI（エンザルタミド）…
  - 当連結会計年度売上: 9,608億円」 — XTANDIの当連結会計年度売上
- 「チャイナ: 1,015億円」 — チャイナの地域別売上収益
- 「ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ（ミラベグロン）
  - 当連結年度売上: 1,897億円」 — ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ（ミラベグロン）の当連結会計年度売上
- 「プログラフ（タクロリムス水和物）
  - 当連結年度売上: 2,077億円」 — プログラフの当連結会計年度売上

### 研究開発・技術導入/提携・投資（パイプラインと契約）

- 「Focus Areaアプローチに基づき、4つのPrimary Focusをがん免疫、標的タンパク質分解誘導、遺伝子治療、再生と視力の維持・回復として認定。」 — Focus Areaアプローチに基づく4つのPrimary Focusの認定（がん免疫等）
- 「研究開発投資: 3,148億円（前年比3.9%減）」 — 研究開発投資（当連結会計年度の水準と前年比）
- 「Evopoint Biosciences（中国）とのCLDN18.2を標的とした抗体-薬物複合体XNW27011の独占ライセンス契約」 — Evopoint Biosciences（中国）とのCLDN18.2標的ADC XNW27011の独占ライセンス契約
- 「Sutro Biopharma, Inc.（iADC）等の技術導入契約」 — Sutro Biopharma等との技術導入契約
- 「アステラス ファーマ US, Inc.（米国）…販売」 — アステラス ファーマ US, Inc.（米国）…販売
- 「Seagen Inc.（PADCEV）等の技術導入契約」 — Seagen Inc.（PADCEV）等との技術導入契約
- 「アステラス ファーマ GmbH（ドイツ）…販売」 — アステラス ファーマ GmbH（ドイツ）…販売
- 「Medivation Inc.（XTANDI）等の技術導入契約」 — Medivation Inc.（XTANDI）等との技術導入契約
- 「北京アステラス医薬有限公司（中国）…販売」 — 北京アステラス医薬有限公司（中国）…販売
- 「Basilea Pharmaceutica International Ltd.（クレセンバ）等の技術導入契約」 — Basilea Pharmaceutica International Ltd.（クレセンバ）等の技術導入契約
- 「Amgen Inc.（レパーサ、イベニティ、ビーリンサイト）等の技術導入契約」 — Amgen Inc.（レパーサ、イベニティ、ビーリンサイト）等の技術導入契約
- 「2023年7月：IVERIC bio, Inc.買収」 — IVERIC bio, Inc.の買収
- 「公益財団法人がん研究会とのトランスレーショナルリサーチ等の契約」 — 公益財団法人がん研究会とのトランスレーショナルリサーチ等の契約

### 設備投資・生産/物流/ケイパビリティ拠点

- 「アステラス アイルランド Co., Ltd.（アイルランド・ダブリン） …生産設備等」 — アステラス アイルランド Co., Ltd.（アイルランド・ダブリン）の生産設備等
- 「焼津事業場（静岡県焼津市） …研究設備・生産設備」 — 焼津事業場（静岡県焼津市）の研究設備・生産設備
- 「富山事業場（富山県富山市） …生産設備、帳簿価額 24,663」 — 富山事業場（富山県富山市）の生産設備（帳簿価額の記載あり）
- 「アステラス アイルランド Co., Ltd.の工場計画（370百万人ユーロ、うち既投資額298百万人ユーロ、自己資金、2024年着手、2028年完了予定）」 — アイルランド工場の建設計画（投資予定金額、自己資金、着手・完了予定）
- 「高萩事業場（茨城県高萩市） …生産設備、帳簿価額 12,884」 — 高萩事業場（茨城県高萩市）の生産設備（帳簿価額の記載あり）
- 「設備投資額: 49,305百万円（有形固定資産ベース、使用権資産除く）」 — 設備投資額（有形固定資産ベース、使用権資産除く）
- 「アステラス製薬 (中国) 有限公司（中国）…製造」 — アステラス製薬 (中国) 有限公司（中国）…製造
- 「物流センター（埼玉県久喜市他） …物流設備」 — 物流センター（埼玉県久喜市他）…物流設備

### 経営運営・コスト最適化/株主還元・人材/組織施策

- 「One Astellasの実現、階層削減、部下数の増加、Position Titleの導入を2024年4月から実施。」 — One Astellas、階層削減、Position Title導入などの組織変革
- 「SMT（Sustainable Margin Transformation）によるコスト最適化、重点戦略製品の臨床開発費の削減・投資、為替影響の対応、組織運用の効率化を継続。」 — SMTによるコスト最適化、重点戦略製品の臨床開発費の扱い、為替影響等への対応
- 「毎年2円以上の増配を目指す方針を示す。」 — 毎年2円以上の増配を目指す方針
- 「健康経営優良法人（ホワイト500）への認定を2年連続で取得」 — 健康経営優良法人（ホワイト500）への認定を2年連続で取得
- 「自己株式の取得の機動的実施、株主還元の強化」 — 自己株式の機動的取得による株主還元の強化

### 外部リスク・規制対応（薬価/AI/データ境界/為替/気候等）

- 「AI規制への対応、GxPとAIの適合性、データ保護・DSP等の要件対応」 — AI規制対応（GxP適合など）とデータ保護・DSP等への取組
- 「DSP等のデータ保護・プライバシー規制も取り組むと明記。」 — データ国境規制、データ保護・プライバシー規制（DSP等）に関する取組の明記
- 「規制動向・薬価政策・ガイドライン等の変更リスク。米国薬価政策（最恵国待遇薬価政策）導入の影響を想定。DSP等のデータ保護・プライバシー規制も取り組むと明記。」 — 規制動向・薬価政策等の変更リスク（最恵国待遇薬価政策の影響想定など）
- 「米国薬価政策（最恵国待遇薬価政策）導入の影響を想定。」 — 米国薬価政策（最恵国待遇薬価政策）導入の影響を想定
- 「為替リスク。主要通貨（米ドル・ユーロ等）の影響をヘッジ戦略とともに記載。」 — 為替リスク（主要通貨への影響とヘッジ戦略）
- 「気候変動、パンデミック、労働市場、データ国境規制等のその他の外部リスク・機会を列挙。」 — 気候変動、パンデミック等の外部リスク・機会の列挙
- 「主要原材料・エネルギー価格の変動による影響。サプライチェーンの分散・リスク分散策を記載。」 — 主要原材料・エネルギー価格変動やサプライチェーン分散等のリスク分散策
- 「データ国境規制等のその他の外部リスク・機会を列挙。」 — データ国境規制等を含む外部リスク・機会の列挙