# Mezagitamab（TAK-079）による免疫性血小板減少症治療薬の開発｜武田薬品工業（4502）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「臨床第２b相試験の結果、評価した３つの用量すべてにおいて、mezagitamabの投与により血小板反応がプラセボと比較して大幅に改善することが示されました。Mezagitamab群では、血小板数の迅速かつ持続的な増加（治療閾値50,000/μL以上）が認められ、その効果が最終投与（８週目）から16週目まで８週間持続したことから、血小板反応に対する迅速な効果および治療後の効果が示されました。」 — 抗CD38モノクローナル抗体mezagitamabについて、持続性・慢性ITPを対象とする第2b相試験で3用量すべての血小板反応改善を確認し、2024年度下期に国際共同第3相試験を開始する予定を示した。 (https://komori.app/company/4502/filing/2023-fy)
- FY2025 前進 「本契約に基づき、当社は、2026年３月期から2029年３月期までの間に、免疫性血小板減少症（ITP）およびIgA腎症の臨床第３相試験の共同資金として、最大300百万米ドルを受領します。」 — mezagitamabについて、第3相試験の開始に加え、BXLS社との最大3億米ドルの共同資金契約により開発資金を確保した。 (https://komori.app/company/4502/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「2025年６月、当社は、完全ヒト免疫グロブリンIgG1モノクローナル抗体mezagitamabが、免疫性血小板減少症（ITP）を予定される効能・効果として厚生労働省よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を取得したことを公表しました。Mezagitamabは血小板数の迅速かつ持続的な改善をもたらすようにデザインされており、現在ITPおよびIgA腎症（IgAN）を対象とした国際共同臨床第３相試験が進行中です。」 — mezagitamabについて、日本でオーファンドラッグ指定を取得し、ITPおよびIgA腎症を対象とする国際共同第3相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4502/filing/2025-h1)
- FY2026 前進 「2026年５月、当社グループはBXLS社と2025年３月の契約を改訂し、メザギタマブに関する追加の開発活動の共同資金として、250百万米ドルを増額し、総額550百万米ドルとすることとしました。」 — mezagitamabについて、BXLS社との共同開発資金を最大3億米ドルから総額5億5,000万米ドルへ拡大し、ITP・IgA腎症等の開発資金を強化した。 (https://komori.app/company/4502/filing/2025-fy)