# Maralixibatによるアラジール症候群・PFIC治療の日本開発｜武田薬品工業（4502）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q3 初出 「2022年12月、当社は、「maralixibat chloride」が、アラジール症候群（ALGS）および進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）を予定される効能・効果として厚生労働省より希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を取得したことを公表しました。」 — 日本で承認薬がないALGSおよびPFICを対象に、maralixibat chlorideが希少疾病用医薬品指定を取得し、国内第3相試験段階にある取り組みを初めて独立したテーマとして抽出した。 (https://komori.app/company/4502/filing/2022-q3)
- FY2025-H1 前進 「2024年６月、当社は、マラリキシバットについて、アラジール症候群（ALGS）・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）の治療薬として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったことを公表しました。」 — maralixibatについて、日本での希少疾病用医薬品指定および国内第3相試験段階から、製造販売承認申請段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4502/filing/2024-h1)
- FY2025 達成 「2025年３月、当社は、回腸胆汁酸トランスポーター阻害薬リブマーリについて、アラジール症候群（ALGS）・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）における胆汁うっ滞に伴うそう痒を効能または効果として厚生労働省から製造販売承認を取得したことを公表しました。」 — maralixibatについて、日本での希少疾病用医薬品指定・第3相試験・承認申請を経て、ALGSおよびPFICへの製造販売承認を取得した。 (https://komori.app/company/4502/filing/2024-fy)
