# 武田薬品工業（4502） FY2026 H1 半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4502/filing/2026-h1 提出日: 2026-10-29 対象期間: 2026-04-01 〜 2027-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4502 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZA8J.pdf ## 要点 当中間連結会計期間（2026年4月1日〜2026年9月30日）の業績として、売上収益は2兆4,070億円となり、研究開発費は3,386億円で、営業利益や中間利益はいずれも前中間期から増加しています。併せて、ENTYVIOの小児適応や用法追加、TAK-279の乾癬に関する承認申請受理など、主要パイプラインの開発・規制関連の進捗が記載されています。 ## 事業 本中間連結会計期間において、武田薬品工業株式会社グループは、グローバルに研究開発・製造・販売を展開するバイオ医薬品企業として、消化器系疾患・希少疾患・血漿分画製剤・オンコロジー・ワクチン・ニューロサイエンスの重点領域を中心に事業を推進しています。2026年9月30日現在の当社グループは、連結子会社147社（パートナーシップを含む）と持分法適用関連会社等9社を合わせた157社により構成されており、主要な関係会社の異動はありません。前中間連結会計期間と比べ、当中間期間の地域別売上収益は以下のとおりです。 ## 数字 - 研究開発費: 3,386億円 - 設備投資: 985億円 - フリーキャッシュフロー: 3,231億円 ## セグメント - 消化器系疾患 / 売上高 7,768億円 - 希少疾患 / 売上高 3,957億円 - 血漿分画製剤 / 売上高 5,612億円 - オンコロジー / 売上高 3,170億円 - ワクチン / 売上高 366億円 - ニューロサイエンス / 売上高 2,209億円 - その他 / 売上高 988億円 - 売上収益合計 / 売上高 2.4兆円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 2,139億円 - 米国 / 売上高 1.1兆円 - 欧州 / 売上高 5,598億円 - 中南米 / 売上高 1,445億円 - 中国 / 売上高 1,062億円 - アジア太平洋 / 売上高 546億円 - ロシア/CIS / 売上高 528億円 - その他 / 売上高 1,445億円 - 北米 / 売上高 2.4兆円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類で、オーゼイフル（OZEIFUL）のNT1適応に関する米国/FDA・中国/NMPA・日本の承認が新たに明記されたほか、ヌバキソビッドの抗原株XFG製品について日本で承認を取得した旨が既存規制ゲート項目に関連して記載された。 - + 中国OZEIFUL NT1承認 ### 戦略的賭け 2026年10月29日提出の中間開示により、既存の全社効率化プログラム、TAK-279、オベポレクストン（TAK-861）、IBI343（TAK-921/arcotatug tavatecan）への追記があるとともに、ENTYVIOの適応拡大・用法用量変更、LATITUDE PsOデータ、MIMRYLOのガイドライン推奨、ヌバキソビッドXFGの承認、PDTビジネスユニット設立、次世代免疫グロブリン開発、AIによる創薬プロセス自動化を新規で追加する。 - + ENTYVIO維持療法4週化申請 - + LATITUDE PsO試験データ公表 - + NCCN PVでのMIMRYLO推奨 - + ヌバキソビッドXFG承認取得 - + PDTビジネスユニット設立 - + TAK-881次世代免疫グロブリン開発 - + AIによる創薬プロセス自動化 ### 外部エクスポージャー 本提出書類（2026-10-29）では、為替影響をCER/AERで説明する内容が既存エントリに追記された。加えて、ENTYVIOの特許係争、ENTYVIOのsBLA/MAA/用法用量変更申請といった規制進捗、MIMRYLOのNCCNガイドライン掲載、ヌバキソビッドの抗原株XFG承認取得が新たに外部要因として明示されたため、新規エントリを追加した。 - + ENTYVIO特許訴訟係属 - + ENTYVIO規制承認変更審査 - + MIMRYLO NCCN推奨掲載 - + ヌバキソビッド抗原株XFG承認 ### 技術 本中間報告書では、AIを組み込んだ創薬プロセスの自動化・予測プロセス構築、PDTビジネスユニット設立による血漿分画製剤のエンドツーエンド運営、TAK-881（IgGNITE）に関する臨床試験結果の公表、さらに次世代免疫グロブリン製剤としてhsIgG/TAK-411の開発推進が新たに明記されたため、関連する既存技術エントリを更新し、hsIgG/TAK-411を新規追加する。 - + hsIgG/TAK-411 ### ケイパビリティ構築 本中間報告書（2026-10-29提出）で、創薬プロセスへのAI組み込み、血漿分画製剤領域でのPDTビジネスユニット設立、次世代免疫グロブリン（TAK-881/TAK-411など）開発推進、国際機関（WHO・PAHO・Gavi等）とのパートナーシップが新たに能力構築として明示された。加えて、既存エントリであるTAK-279（Nimbus取得資産）およびrusfertide（MIMRYLO、Protagonistライセンス）が最新期に言及され、継続的な開発・商業化裏付けの記録を更新した。 - + 創薬AI自動化・予測構築 - + PDTビジネスユニット設立 - + TAK-881・TAK-411開発推進 - + WHO・PAHO・Gavi連携 ### 規制ポジショニング 本中間期（提出日2026-10-29）でENTYVIOの規制対応（sBLA受理、審査目標日、ENTYVIO IVのMAA、維持療法の用法・用量変更申請）が更新された。加えて、オベポレクストンのNT1適応承認（中国NMPA/FDA/日本）、ヌバキソビッドのXFG抗原株に係る承認取得、NCCN v3.2026でのMIMRYLO推奨、血漿分画製剤ビジネスユニット設立と献血グロベニン-Iの承認事項変更、ENTYVIO関連特許訴訟の係属が新規で明示された。 - + オベポレクストンNT1適応承認 - + ヌバキソビッドXFG抗原株承認 - + NCCNでのMIMRYLOCategory1推奨 - + 血漿分画製剤ビジネスユニット設立 - + 献血グロベニン-I10%適応変更 - + ENTYVIO特許訴訟の係属 ## 会社自身の言葉 ### ENTYVIOの承認・規制進捗と特許係争 - 「ENTYVIO（ベドリズマブ）について、2026年6月にFDAがsBLAを受理、審査終了目標日を2027年第1四半期と設定。欧州にはENTYVIO IVの製造販売承認申請（MAA）を提出済み。ENTYVIO IVの維持療法追加適用の用法・用量変更の申請（維持療法中、8週ごと投与から4週ごと投与への変更）を2026年7月に厚生労働省へ申請。」 — ENTYVIO（ベドリズマブ）のFDA sBLA受理、審査終了目標日、欧州MAA提出、国内での維持療法用法・用量変更申請の状況 - 「ENTYVIO（エンタイビオ、一般名ベドリズマブ）に係る米国の生物学的製剤承認関連の進捗。2026年6月にはFDAによる生物学的製剤承認変更申請（sBLA）が受理され、審査終了目標日を2027年第1四半期と設定。欧州にはENTYVIO IVの製造販売承認申請（MAA）を提出済み。ENTYVIO IVの適応拡大に伴う用法・用量変更の申請（維持療法中、8週ごと投与から4週ごと投与への変更）を2026年7月に厚生労働省へ申請。」 — ENTYVIOの米国sBLA受理と審査終了目標日、欧州MAA提出、国内での4週ごと投与への用法・用量変更申請の進捗 - 「ENTYVIO関連の欧州特許無効訴訟および特許侵害訴訟が欧州で提起中。2026年8月以降、ENTYVIOの静脈投与・皮下投与に係る特許を巡る訴訟が米国・カナダで提起。これら訴訟は現在係属中。」 — ENTYVIOに関する欧州の特許無効・侵害訴訟および米国・カナダの特許侵害訴訟が係属中である旨 ### 財務・経営指標（コア/CER-AER）と研究開発・投資・改革費 - 「2026年10月29日開催の取締役会決議。中間配当金総額 163,406,367,216円、1株当たり中間配当金 102円00銭、支払請求の効力発生日及び支払開始日 2026年12月1日。」 — 取締役会決議として中間配当の総額、1株当たり配当額、支払開始日等を記載 - 「当期の研究開発費は3,386百万円（3,386億円相当）で、前年同期は3,055百万円、AERベースで+10.9%、CERベースで+2.1%。」 — 当期の研究開発費総額と前年同期比較（AER/CERベースの増減） - 「Transformation Programを含む事業構造改革費用が79,822百万円（当中間会計期間）として計上されました。前中間連結会計期間には27,428百万円の事業構造再編費用と承認前在庫に係る評価損が含まれていました。」 — Transformation Program等を含む事業構造改革費用（当中間期）と前年同期の内訳 - 「Transformation Programを含む事業構造改革費用が79,822百万円（当中間会計期間）として計上されました。」 — Transformation Programを含む事業構造改革費用（当中間期）として計上された旨 - 「設備取得支出として有形固定資産の取得による支出として 98,501 百万円（当中間期間）を計上。」 — 有形固定資産の取得による設備取得支出（98,501百万円）を計上した旨 - 「データ・デジタル技術の活用とAIの組み込みによる創薬プロセスの自動化・予測プロセス構築を推進。創薬のあらゆる段階へAIを活用し、パイプラインの構築と上市後の拡張を支援する方針。」 — データ・デジタル技術とAI活用による創薬プロセス自動化・予測プロセス構築を推進する方針 - 「データ・デジタル技術の活用とAIの組み込みによる創薬プロセスの自動化・予測プロセス構築を推進。」 — データ・デジタル技術とAIの組み込みによる予測プロセス等の構築を推進する旨 - 「CERベースとAERベースの比較を公表。Core売上収益はAERで8.4%、CERで-1.0%の変動を示す。通貨変動の影響を控除した「CERベース」の業績把握を提示。」 — CERベースとAERベースの比較、Core売上収益における為替影響を控除した見方（CERベース）を示す旨 ### 血漿分画製剤（PDT）とTAK-881等の開発・体制 - 「血漿分画製剤（PDT）領域のビジネスユニットを設立。...TAK-881（遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ含有皮下注（ヒト）免疫グロブリン20%製剤）に関する臨床試験（IgGNITE）結果を公表。PID患者を対象としたTAK-881の臨床データがESIDで公表され、複数の投与部位・時間の改善が示されました。血漿分画製剤領域の今後の拡大計画として、次世代製品（TAK-881、TAK-411など）を含む開発を推進。」 — PDT領域でビジネスユニット設立、TAK-881（IgGNITE）臨床結果公表、次世代免疫グロブリン開発推進 - 「PDTビジネスユニットを設立し、血漿の収集から製造・研究開発・商業化までのエンドツーエンド運営に注力。」 — PDTビジネスユニットを設立し、血漿の収集から製造・研究開発・商業化までエンドツーエンドで運営する旨 - 「TAK-881（遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ含有皮下注（ヒト）免疫グロブリン20%製剤）に関する臨床試験（IgGNITE）結果を公表。PID患者を対象としたTAK-881の臨床データがESIDで公表され、複数の投与部位・時間の改善が示しました。」 — TAK-881（IgGNITE）の臨床試験結果公表、PID患者データがESIDで発表された旨 - 「血漿分画製剤（PDT）領域のビジネスユニットを設立。献血グロベニン-I 10%静注製剤の適応追加の承認事項変更を取得。」 — PDT領域のビジネスユニット設立、および献血グロベニン-I（10%静注）の適応追加に係る承認事項変更取得 - 「献血グロベニン-I 10%静注製剤の適応追加の承認事項変更を取得。」 — 献血グロベニン-I（10%静注）の適応追加に係る承認事項変更取得 - 「血漿分画製剤（PDT）領域のビジネスユニットを設立。」 — PDT領域のビジネスユニットを設立した旨 - 「血漿分画製剤領域の今後の拡大計画として、次世代製品（TAK-881、TAK-411など）を含む開発を推進。」 — 血漿分画製剤領域の今後の拡大計画として次世代製品（TAK-881、TAK-411等）を含む開発を推進する旨 - 「血漿分画製剤領域での次世代免疫グロブリン製剤（TAK-881、hsIgG/TAK-411）開発を推進。」 — 血漿分画製剤領域における次世代免疫グロブリン製剤（TAK-881、hsIgG/TAK-411）開発を推進する旨 ### 臨床・ガイドライン・疾患別の開発進捗（皮膚/内科/感染症/オンコロジー等） - 「オベポレクストン（オーゼイフル）について、SLEEP 2026での追加解析データが公表され、NT1患者に対する日常生活機能・認知機能・睡眠関連症状の改善を示しました。中国NMPAはNT1を適応として承認しました。米国FDAはNT1の適応承認済み。日本においてもNT1の適応承認を取得しました。」 — オベポレクストン（オーゼイフル）についてSLEEP 2026の追加解析、中国NMPA/米国FDA/日本でNT1適応が承認された旨 - 「NCCNガイドライン（Version 3.2026）において、MIMRYLO（rusfertide、血球系疾患領域）を低リスクおよび高リスクの真性多血症（PV）治療選択肢として推奨する唯一の治療薬として掲載。」 — NCCNガイドラインVersion 3.2026でMIMRYLO（rusfertide）がPVにおける唯一のCategory 1治療選択肢として推奨されている旨 - 「LATITUDE PsO（尋常性乾癬）関連の新データ公表。LATITUDE PsO 3001/3002の副次評価項目が、プラセボと比較して皮膚症状の消失（PASIの改善）で有意差を示し、3004（LATITUDE PsO Atlas）試験ではLATITUDE PsO 3004群がデュークラバシチニブに対して有意な優越性を示しました。2026年9月にLATITUDE Psoriasis臨床第3相データをEADVで発表、LATITUDE Atlas（TAK-279 PsO 3004）でデュークラバシチニブに対して優越性を示す。」 — LATITUDE PsO（尋常性乾癬）の新データ公表と主要試験での優越性/有意差の示唆 - 「2026年9月にLATITUDE Psoriasis臨床第3相データをEADVで発表、LATITUDE Atlas（TAK-279 PsO 3004）でデュークラバシチニブに対して優越性を示しました。」 — EADVでLATITUDE Psoriasisデータを発表し、LATITUDE Atlasでデュークラバシチニブに対して優越性を示した旨 - 「中国NMPAはNT1を適応として承認しました。」 — 中国NMPAがNT1を適応としてオーゼイフルを承認した旨 - 「TAK-279（ザソシチニブ）に関する複数の臨床試験データの発表。PsO成人患者を対象としたピボタル臨床第3相試験のデータが公表され、部位別の有効性が示されました。」 — TAK-279（ザソシチニブ）のPsO関連の臨床試験データ公表（部位別の有効性） - 「SARS-CoV-2ワクチン領域ではヌバキソビッド（組換えコロナウイルスワクチン）の抗原株をXFGとする製品について、厚生労働省の承認を取得しました。」 — ヌバキソビッド（抗原株XFG）の厚生労働省承認取得に関する記載 - 「抗原株をXFGとする製品について、厚生労働省の承認を取得」 — 抗原株XFGのヌバキソビッドについて厚生労働省の承認を取得した旨 - 「TAK-921/IBI343、arcotatug tavatecan（TAK-921/IBI343）など、オンコロジー領域の候補薬の開発を継続。」 — TAK-921/IBI343等、オンコロジー領域の候補薬開発を継続する旨 - 「政府機関・世界機関との提携として、WHO・PAHO・Gavi等とのパートナーシップを記載。」 — WHO・PAHO・Gavi等とのパートナーシップを含む、政府機関・世界機関との提携を記載 ### 資本取引・契約・買収関連の言及 - 「2026年9月23日に、米ドル建無担保普通社債1,500百万米ドルを満期償還済み」 — 米ドル建無担保普通社債（1,500百万米ドル）を2026年9月23日に満期償還済みとする旨 - 「Shire社（現Takedaの買収前の資産・債権の連結経緯に言及）、XIIDRA（条件付対価契約関連の金融資産として言及）。」 — Shire社（買収前の資産・債権の連結経緯への言及）およびXIIDRA（条件付対価契約関連の金融資産）の言及