# 患者同意を基礎とするPROデータ利用方針｜Ｗｅｌｂｙ（4438）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「当社は、患者及び医療従事者からの信頼を第一と考え、匿名加工情報等の利活用を含めた、患者PROデータの患者同意を得ない形での第三者提供は計画しておりません。」 — 患者個別同意を前提にデータを共有・提供し、患者同意を得ない第三者提供は計画しないというデータ取扱方針。 (https://komori.app/company/4438/filing/2018-fy)
- FY2019 再掲 「当社は、患者及び医療従事者からの信頼を第一と考え、匿名加工情報等の利活用を含めた、患者PROデータの患者同意を得ない形での第三者提供は計画しておりません。」 — 患者個別同意を前提とした医療従事者への提供と、同意を得ない第三者提供を計画しない方針を継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2019-fy)
- FY2020 再掲 「製薬企業向けには、共同開発した対象サービスから取得された情報をマーケティング目的や臨床研究目的に、患者からの適切な同意取得を行ったうえで提供しています。」 — 患者個別同意を前提とする医療情報・PROデータの提供方針と、同意を得ない個別データ提供を行わない方針を継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2020-fy)
- FY2021 再掲 「製薬企業向けには、共同開発した対象サービスの利用患者数等の統計情報をマーケティング目的で提供しており、同意を得ない各患者個別データ（個人情報含む）については提供しておりません。」 — 患者個別同意を前提とした情報提供と、同意を得ない患者個別データの提供を行わない方針を明示している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2021-fy)
- FY2023-Q2 再掲 「今後は本協会の執行役として、またPHRサービスのリーディングカンパニーとして、さらなる利便性を追求し、患者の同意を前提とした上での医療データポータビリティを促進するため、ステークホルダー（医療機関関係者・学術機関・行政など）との対話を重ね、患者の皆様にいっそう安心してご利用いただける医療環境の構築を目指していきます。」 — 患者の同意を前提とした医療データポータビリティの促進方針を、PHRサービス事業協会での活動と結び付けて継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2023-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「今後は本協会の執行役として、またPHRサービスのリーディングカンパニーとして、さらなる利便性を追求し、患者の同意を前提とした上での医療データポータビリティを促進するため、ステークホルダー（医療機関関係者・学術機関・行政など）との対話を重ね、患者の皆様にいっそう安心してご利用いただける医療環境の構築を目指していきます。」 — 患者の同意を前提とした医療データポータビリティの促進と、ステークホルダーとの対話を通じた安心して利用できる医療環境の構築方針を継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2023-q3)
- FY2024-H1 再掲 「また、PHRサービス事業を展開する企業と共に多様なステークホルダー間の協調を促進し、PHRサービス産業の発展を通じて、国民の健康寿命の延伸や豊かで幸福な生活（Well-being）に貢献することを目的として「PHRサービス事業協会」に参画しております。本協会の執行役として、またPHRサービスのリーディングカンパニーとして、さらなる利便性を追求し、患者の同意を前提とした上での医療データポータビリティを促進するため、ステークホルダー（医療機関関係者・学術機関・行政など）との対話を重ね、患者の皆様にいっそう安心してご利用いただける医療環境の構築を目指しております。」 — PHRサービス事業協会への参画、ステークホルダーとの対話、患者同意を前提とした医療データポータビリティの促進方針を継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2024-h1)
- FY2024 再掲 「疾患ソリューションサービスにおいては、患者と医療従事者間の臨床上の情報共有のために、当該患者の個別同意を取得したうえで、患者のPROデータを医療従事者へ提供しております。製薬企業向けには、共同開発した対象サービスの利用患者数等の統計情報をマーケティング目的で提供しており、同意を得ない各患者の個人情報及び要配慮個人情報については提供しておりません。」 — 患者同意を前提とした医療従事者への情報提供、統計情報の提供、学術目的のデータ提供を継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「マイカルテのデータがWPDP上で管理され、本人の電子的な同意に基づき利活用範囲を管理できるようになることで、医療機関、製薬企業、保険者、自治体、保険会社向けのサービスを更に拡張していきます。」 — フルリニューアルしたマイカルテのデータをWPDP上で管理し、本人の電子的な同意に基づいて利活用範囲を管理する具体的な仕組みを示した。 (https://komori.app/company/4438/filing/2025-h1)
- 2026-02-27 再掲 「二次同意に基づき医療機関や協業他社とデータ共有でき、医療の質向上に貢献」 — 本人の同意に基づくデータ共有・利活用の方針が再確認された。 (https://komori.app/company/4438/disclosure/20260227571654)
- FY2025 前進 「MeDaCaサービスにおいては、患者と医療従事者間の臨床上の情報共有のために、当該患者の個別同意を取得したうえで、医療従事者から患者へ臨床検査結果等を返却しています。」 — MeDaCaサービスについても、患者の個別同意を前提とした検査結果の返却・利用というデータ取扱いの仕組みを明示した。 (https://komori.app/company/4438/filing/2025-fy)
- FY2026-H1 再掲 「本協会の執行役として、またPHRサービスのリーディングカンパニーとして、さらなる利便性を追求し、患者の同意を前提とした上での医療データポータビリティを促進するため、ステークホルダー（医療機関関係者・学術機関・行政など）との対話を重ね、患者の皆様にいっそう安心してご利用いただける医療環境の構築を目指しております。」 — PHRサービス事業協会への参画、ステークホルダーとの対話、患者同意を前提とした医療データポータビリティの促進方針を継続している。 (https://komori.app/company/4438/filing/2026-h1)