# 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスク｜インテージホールディングス（4326）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「ヘルスケア事業におきましては、製薬業界の動向に大きな影響を受けることがあります。国内での新薬開発の減少等によりマーケットが縮小した場合、また薬事法をはじめとする法規制の改正等の動向次第では、当社グループの経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 新薬開発減少による市場縮小と薬事法等の規制改正を外部リスクとしている。 (https://komori.app/company/4326/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「国内での新薬開発の減少等によりマーケットが縮小した場合、また薬機法をはじめとする法規制の改正等の動向次第では、当社グループの経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 製薬市場の縮小と薬機法等の規制改正をヘルスケア事業の外部リスクとして継続している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2017-q2)
- FY2018-Q2 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「ヘルスケア事業におきましては、製薬業界の動向に大きな影響を受けることがあります。国内での新薬開発の減少等によりマーケットが縮小した場合、また薬機法をはじめとする法規制の改正等の動向次第では、当社グループの経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 製薬市場の縮小と薬機法等の規制改正によるヘルスケア事業リスクを継続している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2017-fy)
- FY2018-Q4 悪化 「また、国や政府での医療費抑制やＭＩＤ－ＮＥＴ導入などに見られる能動的なデータ収集の影響やそれらに伴う製薬メーカーの経営方針や開発内容の変化に伴い、同社のＣＲＯ事業分野の中長期的な成長に影響が生じることが予想されますが、」 — 医療費抑制、MID-NET導入、製薬メーカーの経営方針・開発内容の変化が、CRO事業の中長期的成長に影響すると具体的に示された。 (https://komori.app/company/4326/filing/2018-q1)
- FY2019-Q1 再掲 「また、国や政府での医療費抑制やＭＩＤ－ＮＥＴ（※４）導入などに見られる能動的なデータ収集の影響やそれらに伴う製薬メーカーの経営方針や開発内容の変化に伴い、同社のＣＲＯ事業分野の中長期的な成長に影響が生じることが予想されますが、外部環境の変化等に対応しＲＰＡ（Robotic Process Automation）の導入等業務効率化に伴う人件費の削減により収益性の向上を図ります。」 — 医療費抑制、MID-NET導入、製薬メーカーの方針・開発内容の変化によるCRO事業の成長リスクを継続して記載し、RPA導入等による業務効率化を対応策として示している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2018-q2)
- FY2019-Q2 再掲 「また、国や政府での医療費抑制やＭＩＤ－ＮＥＴ（※４）導入などに見られる能動的なデータ収集の影響やそれらに伴う製薬メーカーの経営方針や開発内容の変化に伴い、同社のＣＲＯ事業分野の中長期的な成長に影響が生じることが予想されますが、引き続き外部環境の変化等に対応しＲＰＡ（Robotic Process Automation）の導入等業務効率化に伴う人件費の削減により収益性の向上を図ります。」 — 医療費抑制、MID-NET導入、製薬メーカーの方針変化によるCRO事業の成長リスクを継続し、RPA導入等による業務効率化を対応策としている。 (https://komori.app/company/4326/filing/2018-q3)
- FY2019-Q4 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2019-q1)
- FY2020-Q1 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2019-q2)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2020-q2)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2020-q3)
- FY2021 再掲 「ヘルスケア事業におきましては、製薬業界の動向に大きな影響を受けることがあります。国内での新薬開発の減少等によりマーケットが縮小した場合、また薬機法をはじめとする法規制の改正等の動向次第では、当社グループの経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 製薬市場の縮小と薬機法等の法規制改正によるヘルスケア事業リスクを継続している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「ヘルスケア事業におきましては、製薬業界の動向に大きな影響を受けることがあります。国内での新薬開発の減少等によりマーケットが縮小した場合、また薬機法をはじめとする法規制の改正等の動向次第では、当社グループの経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 製薬市場の縮小と薬機法等の法規制改正によるヘルスケア事業リスクを継続している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2022-q2)
- FY2024-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。\nまた、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2023-q2)
- FY2024-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2023-q3)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製薬業界の動向・法規制によるヘルスケア事業リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4326/filing/2024-q1)