# 医薬品・医療機器の臨床開発支援における安全性・手順遵守リスク｜ＣＥホールディングス（4320）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「医薬品や医療機器等の臨床開発支援において、当社グループの責任下で、安全性に影響する情報の不適切な取り扱い、治験薬の不適切な管理、実施計画書や手順書の不遵守等が発生した場合、信用に影響し、将来の営業活動に影響を及ぼす。」 — マイクロン及びエムフロンティアの臨床開発受託事業に伴い、安全性情報の取扱い、治験薬管理、実施計画書・手順書の遵守に関する新たな品質・信用リスクが記載された。 (https://komori.app/company/4320/filing/2019-fy)
- FY2022 再掲 「医薬品や医療機器等の臨床開発支援において、当社グループの責任下で、安全性に影響する情報の不適切な取り扱い、治験薬の不適切な管理、実施計画書や手順書の不遵守等が発生した場合、信用に影響し、将来の営業活動に影響を及ぼす。」 — 臨床開発支援における安全性情報、治験薬管理、手順遵守のリスクを継続している。 (https://komori.app/company/4320/filing/2021-fy)
- FY2023 再掲 「医薬品や医療機器等の臨床開発支援において、当社グループの責任下で、安全性に影響する情報の不適切な取り扱い、治験薬の不適切な管理、実施計画書や手順書の不遵守等が発生した場合、信用に影響し、将来の営業活動に影響を及ぼす。」 — 臨床開発支援における安全性情報の取扱い、治験薬管理、手順遵守に関する信用リスクを継続している。 (https://komori.app/company/4320/filing/2022-fy)