# 不眠障害治療用アプリの臨床試験による有効性検証｜サスメド（4263）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4263/threads/40a1ac99f14d
企業ページ: https://komori.app/company/4263

## 経過

- FY2022-Q2 前進 「当社は、当第２四半期累計期間において不眠障害治療用アプリ（以下、「本アプリ」といいます。）の検証的試験を11月に終了し、本臨床試験において主要評価項目を達成しました。」 — 検証的試験を終了し、アテネ不眠尺度の改善について治療用アプリ群とシャム群の間に統計学的な有意差が認められたと説明している。 (https://komori.app/company/4263/filing/2021-q1)
- FY2022-Q3 再掲 「当社は、当第３四半期累計期間において不眠障害治療用アプリの検証的試験を終了し、本臨床試験において主要評価項目を達成しました。」 — 検証的試験の終了と主要評価項目の達成を再掲している。 (https://komori.app/company/4263/filing/2022-q1)
- FY2022 再掲 「DTxプロダクト事業におきましては、不眠障害治療用アプリの検証的試験（治験の最終ステップである第Ⅲ相臨床試験に相当）にて主要評価項目を達成しました。」 — 検証的試験の終了及び主要評価項目の達成を年次報告書でも再掲している。 (https://komori.app/company/4263/filing/2021-fy)
- FY2023 再掲 「検証的試験の結果、主要エンドポイントを達成し、2023年２月に、厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得しております。」 — 不眠障害治療用アプリの検証的試験における主要エンドポイント達成を再掲している。 (https://komori.app/company/4263/filing/2022-fy)