# 製造品質と国内外の薬事対応の強化｜ニチバン（4218）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「品質保証におきましては、お客様視点に立ったより高い品質を追求し、製造品質の監視体制を強化するとともに、開発企画や設計段階における更なる品質向上に力を注いでまいります。また、国内外での薬事分野における機能を強化するとともに、海外における各国医療機器製品登録の対応を推進いたします。」 — 品質監視、設計段階の品質向上、薬事機能、海外医療機器登録を一体の課題としている。 (https://komori.app/company/4218/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再定義 「企業品質の確立に向けて、世界に通用する人財育成とグループ全体の品質向上」 — 品質課題が製造品質・薬事対応だけでなく、企業品質の確立とグループ全体の品質向上という枠組みで示されている。 (https://komori.app/company/4218/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「このような経済情勢のなか、当社グループは中長期経営計画「ＮＢ１００」の最終３ヵ年計画「Ｓｔａｇｅ３」の初年度として、「顧客を機軸とした積極的拡大施策と新たな価値創造による事業成長戦略の遂行」、「連結売上高５００億にむけたグループ最適生産体制の構築」、「企業品質の確立に向けて、世界に通用する人財育成とグループ全体の品質向上」及び「コーポレート・ガバナンスの強化」に取り組んでまいりました。」 — 品質課題を企業品質、人財育成、グループ全体の品質向上というStage3の重点施策として継続している。 (https://komori.app/company/4218/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「このような経済情勢のなか、当社グループは中長期経営計画「ＮＢ１００」の最終３ヵ年計画「Ｓｔａｇｅ３」の初年度として、「顧客を機軸とした積極的拡大施策と新たな価値創造による事業成長戦略の遂行」、「連結売上高５００億にむけたグループ最適生産体制の構築」、「企業品質の確立に向けて、世界に通用する人財育成とグループ全体の品質向上」及び「コーポレート・ガバナンスの強化」に取り組んでまいりました。」 — 品質課題を企業品質、人財育成、グループ全体の品質向上というStage3の重点施策として継続している。 (https://komori.app/company/4218/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「品質保証におきましては、お客様視点に立ったより高い品質を追求し、製造品質の監視体制を強化するとともに、開発企画や設計段階における更なる品質向上に注力してまいります。また、国内外での薬事分野における機能を強化するとともに、海外における各国医療機器製品登録の対応を推進してまいります。」 — 製造品質、設計品質、国内外の薬事機能、海外医療機器登録の強化を引き続き掲げている。 (https://komori.app/company/4218/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再定義 「このような経済情勢のなか、当社グループは中長期経営計画「ＮＢ１００」のＳｔａｇｅ３戦略として「５００億企業品質の確立」「創造開発型企業の実現」「最適事業展開体制の構築」に取り組んでおります。」 — 品質に関するテーマが、製造品質・薬事対応や企業品質の枠組みから、「500億企業品質の確立」というStage3戦略の表現に整理されている。 (https://komori.app/company/4218/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「このような経済情勢のなか、当社グループは中長期経営計画「ＮＢ１００」のＳｔａｇｅ３戦略として「５００億企業品質の確立」「創造開発型企業の実現」「最適事業展開体制の構築」に取り組んでおります。」 — 品質に関するテーマを、Stage3戦略の「500億企業品質の確立」として継続している。 (https://komori.app/company/4218/filing/2017-q2)
- FY2019-Q1 再定義 「このような経済情勢のなか、当社グループは中長期経営計画「ＮＢ１００」の最終年度の戦略フレームとして「500億企業品質の確立」「人財育成」「創造開発型企業の実現」に取り組んでおります。」 — 品質に関するテーマが、従来の製造品質・薬事対応や「500億企業品質」の表現から、NB100最終年度の戦略フレームにおける「500億企業品質の確立」として示されている。 (https://komori.app/company/4218/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「このような経済情勢のなか、当社グループは中長期経営計画「ＮＢ１００」の最終年度の戦略フレームとして「500億企業品質の確立」「人財育成」「創造開発型企業の実現」に取り組んでおります。」 — 品質に関するテーマを、NB100最終年度の「500億企業品質の確立」という戦略フレームとして継続している。 (https://komori.app/company/4218/filing/2018-q2)
- FY2020 前進 「品質保証におきましては、工場に品質管理部を設置し、より高い信頼性を追求するとともに、市場情報を幅広く活用し、製品品質の向上、改善を推進してまいります。また、国内外での薬事分野における品質に関する検証機能を強化するとともに、海外における各国医療機器製品登録の対応に適切な資源の配分を実施し推進してまいります。」 — 品質保証の手段として工場への品質管理部設置、市場情報の活用、薬事品質検証機能の強化、海外医療機器登録への資源配分を具体化した。 (https://komori.app/company/4218/filing/2019-fy)
- FY2021 前進 「当社グループでは、製品の品質を保持すべく、企業理念に基づく「品質方針」を策定し、品質マネジメントシステムへの取り組みを中心とした管理のもと、医薬品・医療機器、産業資材、文具・事務用品業界向けの製品の企画、製造・仕入、販売を行っております。」 — 品質保証が、品質方針と品質マネジメントシステムを中心とする管理として明文化され、重要リスクへの対応手段として整理されている。 (https://komori.app/company/4218/filing/2020-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「適切な需要予測管理と原価管理によるサプライチェーンマネジメントの最適化、業務プロセス改善と品質管理強化」 — 品質管理強化を、需要予測・原価管理、サプライチェーン最適化、業務プロセス改善と一体の施策として継続している。 (https://komori.app/company/4218/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「適切な需要予測管理と原価管理によるサプライチェーンマネジメントの最適化、業務プロセス改善と品質管理強化」 — 需要予測・原価管理、サプライチェーン最適化、業務プロセス改善、品質管理強化を一体の施策として継続している。 (https://komori.app/company/4218/filing/2023-q2)