# 再生医療（Muse細胞）の早期事業化｜三菱ケミカルグループ（4188）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「次世代ヘルスケア事業は、再生医療（Muse細胞）の早期の事業化に向けた開発を進めてまいります。」 — Muse細胞を用いた再生医療について、早期事業化を目標とし、開発を進める方針が初めて明示された。 (https://komori.app/company/4188/filing/2016-fy)
- FY2020 前進 「㈱生命科学インスティテュートは、急性心筋梗塞、脳梗塞、表皮水疱症に加え、2019年７月に脊髄損傷を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の臨床試験を開始しました。また、細胞加工施設である殿町CPCにおいて同年７月に再生医療等製品製造業許可を取得しました。2020年度に製造販売承認申請を行う予定です。」 — Muse細胞事業について、脊髄損傷を対象とした臨床試験、製造業許可取得、2020年度の承認申請予定という具体的な進展が記載された。 (https://komori.app/company/4188/filing/2019-fy)
- FY2021 前進 「㈱生命科学インスティテュートは、急性心筋梗塞、脳梗塞、表皮水疱症、脊髄損傷に加え、2021年１月に筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の臨床試験を開始しました。」 — Muse細胞製品CL2020について、従来の4対象疾患にALSを追加した臨床試験が2021年1月に開始された。 (https://komori.app/company/4188/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 前進 「㈱生命科学インスティテュートは、急性心筋梗塞、脳梗塞、表皮水疱症、脊髄損傷、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に加え、2021年４月に新型コロナウイルス感染症に伴う急性呼吸窮迫症候群を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の臨床試験を開始しました。」 — Muse細胞製品CL2020について、従来の対象疾患に新型コロナウイルス感染症に伴う急性呼吸窮迫症候群を追加し、2021年4月に臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4188/filing/2021-q1)
- FY2023 削除 「Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」について、最新の臨床開発状況や事業化までのタイムライン、今後の医薬品事業戦略などを総合的かつ慎重に検討した結果、本製品の開発を中止することを2023年２月に決定しました。」 — Muse細胞再生医療の早期事業化目標について、CL2020の開発中止決定により、当該製品による事業化計画が撤回された。 (https://komori.app/company/4188/filing/2022-fy)