# infigratinibの日本開発・販売権導入｜協和キリン（4151）の変遷

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## 経過

- FY2024-Q1 初出 「2024年２月に骨・ミネラル領域の強化を目的として、米国BridgeBio社傘下のQED Therapeutics社とinfigratinibの骨系統疾患を対象とした日本国内の開発・販売権の導入に関するライセンス契約を締結しました。」 — 骨・ミネラル領域の強化に向け、QED Therapeutics社からinfigratinibの日本における開発・販売権を導入する契約を2024年2月7日に締結した。契約一時金、マイルストン支出、一定料率のロイヤルティを対価とする。 (https://komori.app/company/4151/filing/2024-q1)
- FY2024 前進 「現在日本での第Ⅲ相試験の準備中です。」 — infigratinib（KK8398）について、2024年2月の日本開発・販売権導入契約締結後、日本での第III相試験準備段階まで進んだ。 (https://komori.app/company/4151/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 再掲 「KK8398, infigratinib　軟骨無形成症　第Ⅲ相試験 準備中」 — infigratinibについて、日本での開発・販売権導入後、第Ⅲ相試験の準備中という開発段階を継続している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2025-h1)
- FY2025 前進 「2025年11月に、日本で軟骨無形成症を対象に第Ⅲ相試験を開始しました。」 — infigratinibについて、第Ⅲ相試験準備中から、日本で軟骨無形成症を対象とした第Ⅲ相試験開始まで進展した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2025-fy)
- FY2026-H1 前進 「現在日本で軟骨無形成症を対象に第Ⅲ相試験を実施中です。また、日本での軟骨低形成症の第Ⅲ相試験を準備中です。2026年６月に骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症に対する希少疾病用再生医療等製品指定を日本で取得しました。」 — infigratinibは第Ⅲ相試験の準備段階から軟骨無形成症の第Ⅲ相試験実施段階へ進み、軟骨低形成症の第Ⅲ相試験準備と希少疾病用再生医療等製品指定取得も進んだ。 (https://komori.app/company/4151/filing/2026-h1)