# 他社競合・特許権満了後の後発品参入による売上減少リスク｜協和キリン（4151）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「当社グループ製品と他社製品との競合や、当社グループ製品の特許権満了後の後発品参入により売上収益が減少した場合は、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。」 — 他社製品との競合と特許権満了後の後発品参入を、売上収益減少リスクとして初めて明示している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2018-fy)
- FY2019 顕在化 「日本の売上収益は、2018年４月及び2019年10月に実施された薬価基準引下げや、後発医薬品及び競合品の影響があったことに加え、特許満了となった腎性貧血治療剤ネスプのオーソライズドジェネリックであるダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」を８月に発売したことによる同剤への切り替え影響等がありましたが、新製品群の伸長等により前連結会計年度を上回りました。」 — ネスプの特許満了とオーソライズドジェネリックへの切り替えが実際に発生し、他社競合・特許満了後の売上減少リスクが具体化した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2019-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「日本の売上収益は、2019年10月に実施された薬価基準引下げの影響があったことに加え、特許満了となった腎性貧血治療剤ネスプのオーソライズドジェネリックであるダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」を2019年８月に発売したことによる同剤への切り替え影響が大きく、新製品群が伸長したものの前年同期に比べ減少しました。」 — ネスプの特許満了後、KKFへの切り替えによる既存製品の売上減少影響が継続している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2020-q1)
- FY2020 悪化 「特許満了となった腎性貧血治療剤ネスプのオーソライズドジェネリックであるダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」への切り替え影響が大きく、新製品群が伸長したものの前連結会計年度に比べ減少しました。」 — 特許満了後の後発品・競合品参入リスクが、ネスプからKKFへの切り替えによる国内売上減少として通期でも継続した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2020-fy)
- FY2021-Q2 再掲 「ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、競合品の浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。」 — 競合品の浸透に伴うKKFの売上収益減少として、他社競合・特許満了後の後発品参入による売上減少リスクが継続して現れている。 (https://komori.app/company/4151/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「腎性貧血治療剤ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、競合品の浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。」 — ネスプの特許満了後に販売したKKFについて、競合品の浸透による売上減少が継続している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2021-q3)
- FY2021 顕在化 「パーキンソン病治療剤ノウリアストは競合品の浸透をうけ、売上収益が減少しました。」 — 競合品・特許満了後の後発品参入による売上減少リスクについて、ノウリアストの競合品浸透による減収が発生した。KKFについても競合品の浸透により売上収益が減少した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2021-fy)
- FY2022-Q3 再掲 「・ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、薬価基準引下げ及び競合品浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。」 — ネスプの特許満了後に販売したKKFについて、薬価引下げと競合品の浸透による売上収益減少が引き続き発生している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2022-q3)
- FY2023-Q2 再掲 「・ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、薬価基準引下げ及び競合品浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。」 — 特許満了後に販売したKKFについて、薬価基準引下げと競合品浸透による売上減少が継続している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2023-q2)