# ネスプのオーソライズドジェネリック事業への参入｜協和キリン（4151）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「オーソライズドジェネリックの販売についても検討を開始し、協和キリンフロンティア㈱を設立いたしました。当社の主力製品であるネスプのオーソライズドジェネリックの国内製造販売承認取得に向けた取り組みを進めていく予定です。」 — オーソライズドジェネリック販売の検討を開始し、専業会社を設立。ネスプの国内製造販売承認取得を目指す方針を初めて記載している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2017-fy)
- FY2018 前進 「また、協和キリンフロンティア㈱が、８月に当社の主力製品である「ネスプ」のオーソライズドジェネリックである持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチン アルファ注シリンジ『ＫＫＦ』」の国内製造販売承認を取得しました。同社では、本剤の安定供給体制の確保と2019年の発売に向けて準備を進めてまいります。」 — ネスプのオーソライズドジェネリックについて、専業会社の設立・検討段階から国内製造販売承認取得、2019年発売準備の段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2018-fy)
- FY2019-Q3 前進 「８月に発売したダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は順調に市場に浸透し始めております。」 — ネスプのオーソライズドジェネリックについて、2018年の国内製造販売承認取得と2019年発売準備の段階から進み、8月の発売及び市場浸透開始に至った。 (https://komori.app/company/4151/filing/2019-q3)
- FY2019 前進 「ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、主力製品である腎性貧血治療剤ネスプからの切り替えが速やかに進み、順調に市場に浸透しました。」 — ネスプのオーソライズドジェネリックについて、2019年8月の発売後、ネスプからの切り替えと市場浸透が進んだ。 (https://komori.app/company/4151/filing/2019-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、腎性貧血治療剤ネスプからの切り替えが速やかに進みました。」 — ネスプのオーソライズドジェネリックについて、発売後のネスプからKKFへの切り替えが引き続き進んでいる。 (https://komori.app/company/4151/filing/2020-q1)
- FY2020-Q3 再掲 「・ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、腎性貧血治療剤ネスプからの切り替えが速やかに進みました。」 — ネスプのオーソライズドジェネリックであるKKFについて、発売後のネスプからの切り替えが引き続き進んでいる。 (https://komori.app/company/4151/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、薬価基準引下げ及び競合品浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。」 — ネスプのオーソライズドジェネリックであるKKFについて、発売後の切り替えに加え、薬価引下げ・競合品浸透による売上減少が続いている。 (https://komori.app/company/4151/filing/2022-q1)