# マイトマイシン注用の無菌性問題による自主回収｜協和キリン（4151）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4151/threads/951a89efbf0e
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## 経過

- FY2019 顕在化 「2019年10月に公表しましたとおり、協和発酵バイオ(株)の防府工場の製造過程において、抗悪性腫瘍剤原薬（マイトマイシンＣ）の無菌性の確保に影響しうる事実が判明したことから、当社ではマイトマイシン注用の無菌性を保証できないと判断し、同製品の自主回収を実施しました。」 — 製造委託先の製造過程で無菌性に影響しうる事実が判明し、自主回収が実際に発生した。製品回収関連損失引当金繰入額2,019百万円も計上している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2019-fy)