# KHK4083のアムジェン社との共同開発・海外販売許諾｜協和キリン（4151）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q2 初出 「６月にアムジェン社とアトピー性皮膚炎等を対象とした共同開発・販売に関する契約を締結しました。KHK4083の共同開発及び日本を除く全世界での販売の許諾」 — KHK4083について、アムジェン社と共同開発・販売契約を締結し、日本を除く全世界での販売を許諾した。契約期間は2021年6月1日から無期限または契約条項に基づき解約されるまでで、契約一時金、マイルストン収入、一定料率のロイヤルティを対価とする。契約は米国の独占禁止法に基づく待機期間終了後の2021年7月31日に発効した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 前進 「その他の売上収益は、前年同期を上回りました。・ヒト型抗OX40モノクローナル抗体KHK4083の自己免疫疾患であるアトピー性皮膚炎等を対象とした共同開発・販売に関する契約をアムジェン社と締結したことに伴い技術収入が増加しました。」 — KHK4083について、アムジェン社との共同開発・販売契約に基づく400百万ドルの契約一時金が入金され、技術収入および契約負債の増加として具体化した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2021-q3)
- FY2021 前進 「本契約に基づき、アムジェン社は本剤の開発や製造を主導し、当社が単独で販売活動を担当する日本を除き、グローバルでの販売活動を主導しております。両社は米国において本剤のコ・プロモーションを行い、当社は米国以外（日本を除く欧州及びアジア）においてコ・プロモーションを行う権利を有しております。アムジェン社は、当社に400百万ドルの契約一時金、今後最大850百万ドルのマイルストンと全世界での売上に対するロイヤルティを支払います。」 — KHK4083について、アムジェン社との共同開発・販売契約が発効し、400百万ドルの契約一時金を受領した。契約一時金のうち当期に48億44百万円を売上収益として認識した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2021-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「ヒト型抗OX40モノクローナル抗体KHK4083のアトピー性皮膚炎等を対象とした共同開発・販売に関する契約をAmgen社と2021年に締結したことに伴い、その契約一時金400百万ドルを一定期間にわたり収益認識するため、技術収入が増加しました。」 — KHK4083について、アムジェン社との契約一時金400百万ドルを一定期間にわたり収益認識する状態を継続している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2022-q1)
- FY2022-Q2 その他 「◆６月にアトピー性皮膚炎を対象とした第Ⅲ相国際共同治験を開始しましたが、症例登録を一時中断し、試験の修正を行っております。」 — アムジェン社との共同開発・販売契約の対象であるKHK4083／AMG451について、第Ⅲ相国際共同治験を6月に開始したが、症例登録を一時中断して試験を修正している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2022-q2)
- FY2022 前進 「KHK4083/AMG 451（一般名：rocatinlimab）◆12月にアトピー性皮膚炎を対象とした第Ⅲ相国際共同治験の症例登録を再開しました。」 — 一時中断していたKHK4083のアトピー性皮膚炎第III相国際共同治験について、12月に症例登録を再開した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「現在アトピー性皮膚炎を対象に第Ⅲ相試験（ROCKETプログラム）が進行中であるほか、結節性痒疹や喘息についても臨床試験準備中です。また、2024年３月には第Ⅱb相試験の副次評価項目解析結果について米国皮膚科学会（American Academy of Dermatology, AAD）で学会発表を行いました。」 — KHK4083/AMG451について、アトピー性皮膚炎の第III相試験を継続し、結節性痒疹・喘息への展開準備と第IIb相試験結果の学会発表まで進んだ。 (https://komori.app/company/4151/filing/2024-q1)
- FY2024-H1 前進 「現在成人及び小児の中等度から重症のアトピー性皮膚炎を対象に８つの試験からなる第Ⅲ相試験（ROCKETプログラム）が進行中です。これまでに3,100名以上の患者さんが試験に参加し、そのうち５つの試験で被験者登録を終了しました。さらに、中等度から重症の喘息を対象とする第Ⅱ相試験を５月に開始しました。」 — KHK4083／rocatinlimabについて、第III相ROCKETプログラムで3,100名超の参加、8試験中5試験の登録終了、喘息第II相試験の5月開始まで開発が進展した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2024-h1)
- FY2024 前進 「2024年９月にROCKETプログラムの最初の試験ROCKET-Horizonの結果が主要評価項目と全ての主要な副次評価項目を達成したことを発表しました。」 — KHK4083／rocatinlimabについて、ROCKETプログラム8試験に3,300名超が参加し、7試験で登録を終了した。Horizon試験では主要評価項目と全主要副次評価項目を達成した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「2025年６月までにROCKETプログラムのうち、ROCKET-Horizon、ROCKET-Ignite、ROCKET-Shuttle、ROCKET-Voyagerの結果が得られ、全てにおいて主要評価項目と全ての主要な副次評価項目を達成しました。」 — KHK4083／rocatinlimabについて、ROCKETプログラムは3,300名超が参加し、8試験中7試験で登録を終了した。4試験で主要評価項目および全ての主要な副次評価項目を達成した。 (https://komori.app/company/4151/filing/2025-h1)
- 2026-05-07 削除 「KHK4083／AMG 451（ロカチンリマブ）に関するAmgen社との提携契約を終了したことに伴い、当該契約に係る契約負債残高を全額収益認識したため、技術収入は増加しました。」 — KHK4083／ロカチンリマブについて、Amgen社との提携契約終了が明示され、従来の共同開発・海外販売許諾の状態が終了した。 (https://komori.app/company/4151/disclosure/20260423509315)
- 2026-05-07 削除 「注）1. KHK4083/AMG 451 （ロカチンリマブ）は中等症から重症のアトピー性皮膚炎, 結節性痒疹及び中等症から重症の喘息の臨床試験を中止したため、該当する開発情報を本表から削除しました。」 — KHK4083の共同開発・海外販売許諾に関する開発施策について、対象となる臨床試験の中止と開発情報の削除により、終息を示唆している。 (https://komori.app/company/4151/disclosure/20260507518260)
- FY2026-H1 削除 「本契約は、2026年１月30日にAmgen社と締結したTermination Agreementが２月17日に発効したことを受けて、終了しています。」 — KHK4083について、Amgen社との共同開発・日本以外での販売許諾契約が2026年2月17日に終了した。従来の共同開発・販売体制は終了し、契約負債残高は全額収益認識された。 (https://komori.app/company/4151/filing/2026-h1)
- 2026-11-02 実績引用 「KHK4083／AMG 451（ロカチンリマブ）に関するAmgen社との提携契約を終了したことに伴い、当該契約に係る契約負債残高を全額収益認識したため、技術収入は増加しました。」 — Amgen社との提携契約終了後の契約負債残高全額の収益認識を、技術収入増加の実績として引用している。 (https://komori.app/company/4151/disclosure/20261030560518)