# 富士フイルムとのバイオシミラー事業とFKB327・FKB238の国際開発｜協和キリン（4151）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「富士フイルム株式会社との合弁事業であるバイオシミラー事業は、高品質でコスト競争力にも優れた医薬品の世界市場への展開を目指した開発を進めております。アダリムマブのバイオシミラー医薬品ＦＫＢ327では、販売戦略を含めた事業提携にも鋭意取り組んでおり、今後、欧米での申請作業を進めてまいります。また、アストラゼネカ社と提携したベバシズマブのバイオシミラー医薬品ＦＫＢ238についても、国際共同治験が順調に進捗しております。」 — 富士フイルムとの合弁を基盤に、FKB327の欧米申請準備とFKB238の国際共同治験を進めている。 (https://komori.app/company/4151/filing/2016-fy)
- FY2017 前進 「アダリムマブのバイオシミラーを欧州で申請し、承認取得及び販売戦略を含めた事業提携にも鋭意取り組んでおります。また、アストラゼネカ社と提携したベバシズマブのバイオシミラーについても、国際共同治験が順調に進捗しております。」 — FKB327について欧州申請まで進み、FKB238についても国際共同治験の進捗を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2017-fy)
- FY2018 前進 「富士フイルム㈱との合弁事業であるバイオシミラー事業は、９月に成人の慢性自己免疫疾患及び小児の免疫疾患の治療薬として、欧州委員会からヒト型抗ＴＮＦ-αモノクローナル抗体製剤アダリムマブのバイオシミラーの医薬品販売承認を取得し、販売提携会社であるマイラン社より販売が開始されております。」 — アダリムマブ・バイオシミラーについて、欧州承認取得と販売開始まで進展した。ベバシズマブ・バイオシミラーの国際共同治験も継続している。 (https://komori.app/company/4151/filing/2018-fy)