# 動物用医薬品の米国完全承認・欧州承認遅延リスク｜石原産業（4028）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「当社のPANOQUELL-CA1は2022年11月に最重要市場である米国で米国食品医薬品局(FDA)の条件付き承認を取得しました。今後、米国での完全承認や欧州での規制当局による承認が拒否された又は遅延した場合、販売が想定を大きく下回り、当社グループの業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 動物用医薬品について、米国条件付き承認後の完全承認および欧州承認の拒否・遅延を独立した優先重要リスクとして初めて明示した。 (https://komori.app/company/4028/filing/2022-fy)
- FY2024-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 動物用医薬品の米国完全承認・欧州承認遅延リスクについて、重要な変更はないと扱っている。 (https://komori.app/company/4028/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 動物用医薬品の米国完全承認・欧州承認遅延リスクについて、重要な変更はないと扱っている。 (https://komori.app/company/4028/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、当半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 動物用医薬品の米国完全承認・欧州承認遅延リスクについて、重要な変更はないと扱っている。 (https://komori.app/company/4028/filing/2024-h1)
- 2026-05-12 顕在化 「ヘルスケア事業では米国で動物用医薬品『ＰＡＮＯＱＵＥＬＬ®』の完全承認遅延に伴い、研究開発費が増加する見通しです。」 — 米国完全承認の遅延が、研究開発費の増加見通しとして具体的な影響を伴って記載された。 (https://komori.app/company/4028/disclosure/20260512524441)