# 医療機器・ディスポーザブルキットの国内製造化｜ＡＤＲバイオメディカルホールディングス（3750）の変遷

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## 経過

- FY2025-H1 初出 「現在、当社グループの主力商品であるセルーション遠心分離器およびディスポーザブルキットを米国から輸入し販売しておりますが、国内製造に向けて準備を進めております。国内で製造することにより大幅に製造費用を下げ、より低価格での製品提供が可能となります。これにより、取引先の拡大による売上高の増加及び利益率向上につなげてまいります。」 — 米国から輸入している主力医療機器・キットについて、国内製造への切替え準備を進め、製造費用の低下、低価格化、取引先拡大および利益率向上につなげる施策が初めて具体的に開示された。 (https://komori.app/company/3750/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 前進 「㈱ＡＤＲgenesisでは、医療機器新製品の開発や医療機器の製造販売を進めてまいります。」 — 医療機器の国内製造化・事業基盤整備について、2025年9月1日に新設したADRgenesisを連結化し、新製品の開発および医療機器の製造販売を担わせる段階に進んだ。 (https://komori.app/company/3750/filing/2025-h1)
- 2026-03-24 後退 「初期の研究開発費の負担と国産化商品への移行期間にあり、今期業績は、国産化商品の本格的な販売が来期にずれ込んだため、当初計画を大きく下回ることとなりました。」 — 医療機器・キットの国内製造化方針自体は維持されているが、本格販売の時期が来期へ後ずれし、当初計画を下回る状態が示された。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260122536954)
- 2026-03-24 前進 「当該国産化開発については、製造委託先と連携し進めており、セルセラピーキットについては既に 2026 年 2 月より販売を開始しております。」 — 医療機器の国内製造化について、セルセラピーキットの販売開始に至ったことが示され、施策が具体的に進展している。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260213561526)
- 2026-04-27 前進 「(2) 日本国内における製造体制への転換」 — 国内製造化について、ADR genesisをADR バイオシステムズ株式会社へ改称し、医療機器およびディスポーザブル製品の開発・製造・販売・供給を担わせる体制が示された。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260427511663)
- 2026-05-15 前進 「セルセラピーキットについては既に2026年2月より販売を開始しておりますが、セルーション遠心分離器については、製品開発は既に完了しているものの、量産体制への移行に伴う最終調整に加え、世界的な半導体供給制約への対応および品質確保を最優先とした結果、販売時期を2026年8月に見直し、売上計上時期が来期へ移行する見込みとなりました。」 — セルセラピーキットの国産品販売が開始され、セルーション遠心分離器も製品開発完了まで進んだ。一方、販売時期は2026年8月へ見直された。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260429514066)
- 2026-06-03 前進 「セルセラピーキットについては既に2026年2月より販売を開始しております。」 — 医療機器・ディスポーザブルキットの国内製造化について、セルセラピーキットの販売開始が具体的に記載されている。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260513530728)
- FY2026 前進 「セルセラピーキットについては既に2026年２月より販売を開始しております。一方、セルーション遠心分離器についても、製品開発は既に完了し、量産体制への移行に伴う最終調整を行ったうえで、2027年３月期中には本格販売のフェーズに入ります。」 — 医療機器の国内製造化について、セルセラピーキットの国内製品販売が2026年2月に開始され、遠心分離器も製品開発完了・2027年3月期中の本格販売予定まで進展した。 (https://komori.app/company/3750/filing/2025-fy)
- 2026-07-08 前進 「このたび、セルーション遠心分離器の国内生産版「Celution elite」の製造工程が完了し、今後、最終の安全試験及び EMC 試験等の各種認証試験を経て、自社生産販売の目途が立ちました。」 — 医療機器の国内製造化について、セルーション遠心分離器の国内生産版の製造工程完了と、自社生産販売に向けた認証試験段階への進展が示された。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260708589515)
- 2026-07-21 達成 「セルーション遠心分離器の国内生産体制の構築が完了したこと」 — 医療機器の国内製造化について、国内生産体制の構築完了が明示され、セルーション®エリートの2026年10月上市計画と結び付けられた。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260717595904)
- 2026-08-14 前進 「主力製品のセルーション遠心分離器の国内生産体制の構築が完了し、国産ディスポーサブルキットは量産体制が整い本格販売を開始しました。売上の大幅な拡大は国産遠心分離器の販売を開始する2026年10月以降となる見込みです。」 — 医療機器・キットの国内製造化について、生産体制の構築完了、国産キットの本格販売開始および国産遠心分離器の販売開始時期が示された。 (https://komori.app/company/3750/disclosure/20260630584849)