# ＡＤＲバイオメディカルホールディングス（3750） (開示事項の経過)男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーション セルセラピーキット SUI」の中医協における審議に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/3750/disclosure/20260916537201
種別: 発生事実
開示日: 2026-09-17
Komoriの読み（0-100）: 30
企業ページ: https://komori.app/company/3750

## 何が変わったか

子会社の医療機器について、中央社会保険医療協議会で保険適用区分C2と保険償還価格案が審議された。正式な保険適用は厚生労働省の告示・通知などを経て決まる予定である。

## 会社が挙げた理由

2026年9月16日の中央社会保険医療協議会総会で、本製品を掲載した保険適用等の資料が審議されたため。正式な保険適用は、審議結果と厚生労働省の告示・通知などの手続きを経て確定する予定とされている。

## 開示の要点

- 事象の名称: 男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーション セルセラピーキット SUI」の中医協における審議
- 発生日: 2026年9月16日（中医協総会で審議された日）
- 認知日・通知受領日: not_disclosed
- 対象となる主体: ADRセラピューティクス株式会社（提出会社の子会社）
- 対象拠点・対象製品: 男性腹圧性尿失禁治療用医療機器「セルーション セルセラピーキット SUI」
- 原因: not_disclosed
- 業績への影響額: not_disclosed
- 計上する会計期間: not_disclosed
- 業績予想への影響: 本件が当社グループの業績に与える影響は現在精査中。公表すべき事項が生じた場合は速やかに知らせる。
- 訴訟・手続きの種類: 中央社会保険医療協議会における保険適用審議
- 裁判所・当局: 中央社会保険医療協議会、厚生労働省
- 原告: not_disclosed
- 被告: not_disclosed
- 提訴日・処分日: not_disclosed
- 請求額・課徴金額: not_disclosed
- 回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額: not_disclosed
- 停止した業務: not_disclosed
- 再開予定日: not_disclosed
- 調査体制: not_disclosed
- 再発防止策: not_disclosed
- 役員の責任: not_disclosed
- 異動前の議決権所有割合: not_disclosed
- 異動後の議決権所有割合: not_disclosed
- 今後の見通し: 審議結果及び厚生労働省による告示・通知等の所定の手続きを経て保険適用が確定する予定。正式な保険適用時期は2026年12月1日予定だが、正式な適用日は厚生労働省の告示・通知により確定する。製造販売後は全症例を対象とした製造販売後調査（PMS）を実施する。
- 続報の予定: 審議結果がわかり次第速やかに開示する。

## 評価の根拠

- 会社自身が述べる影響の程度はどの水準か。: 記載なし（原文: 「「本件が当社グループの業績に与える影響につきましては現在精査中」」）
- この事象は損失をもたらすものか、利益をもたらすものか。: 中立（原文: 「「中央社会保険医療協議会総会（第657回）において…本製品が掲載された上で、審議されました」」）
- 業績予想との関係について、この書類は何と書いているか。: 予想に触れず（原文: 「「本件が当社グループの業績に与える影響につきましては現在精査中」」）
- 示された影響額は、会社の利益・売上の規模に対してどの程度か。: 相対規模は不明（原文: 「「保険償還価格（案） 860,000円」」）
- 影響が及ぶ範囲はどこまでか。: 個別の事項（原文: 「「男性腹圧性尿失禁治療用医療機器『セルーション セルセラピーキット SUI』」」）
- 出荷・生産・販売の停止、拠点の閉鎖、サービスの停止が生じたと書かれているか。: なし（原文: 「本文は保険適用区分、保険償還価格案及び今後の手続きを記載している。」）
- 継続企業の前提、債務超過、上場維持基準、債務の履行のいずれかに言及があるか。: なし（原文: 「該当する記載なし。」）
- 影響額の開示状況はどれか。: 金額の記載なし（原文: 「「保険償還価格（案） 860,000円」」）
- 影響がどの会計期間に計上されるかが明示されているか。: なし（原文: 「「業績に与える影響につきましては現在精査中」」）
- 事象の発生日または会社が認知した日が、特定の日付で示されているか。: あり（原文: 「「中医協開催日 2026年9月16日」」）
- 相手方・対象拠点・対象製品・対象契約が固有名で特定されているか。: あり（原文: 「「当社子会社であるADRセラピューティクス株式会社」および「セルーション セルセラピーキット SUI」」）
- 主要な事実に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「保険償還価格（案） 860,000円」「2026年9月16日」「2026年12月1日予定」」）
- 肝心の数値を、別紙・同日開示の他資料・決算短信に委ねているか。: なし（原文: 「「保険償還価格（案） 860,000円」「中医協開催日 2026年9月16日」」）
- 事象はどこまで収束しているか。: 対応中（原文: 「「正式な保険適用時期」「2026年12月1日予定」「正式な適用日は厚生労働省の告示・通知により確定」」）
- この書類は、この事象についての何度目の開示か。: 続報（原文: 「「当社は2026年8月7日付…において…内示を受けた旨を公表しております」」）
- 前回の開示と比べて、事象は拡大したか、収まったか。: 前回から変化なし（原文: 「「その後の手続きとして…審議されました」」）
- 続報の予定はどう書かれているか。: 続報を約束（原文: 「「審議結果がわかり次第速やかに開示致します」」）
- 第三者委員会・特別調査委員会・外部専門家の関与が示されているか。: なし（原文: 「「中央社会保険医療協議会総会…において…審議されました」」）
- 影響についての記述はどれだけ断定的か。: 確定を避けている（原文: 「「決定区分（案）」「保険償還価格（案）」「2026年12月1日予定」「業績に与える影響につきましては現在精査中」」）
- 事象の原因はどこにあるか。: 規制・当局（原文: 「「中央社会保険医療協議会総会」「厚生労働省による告示・通知」」）
- 事象はどの主体で起きたか。: 連結子会社（原文: 「「当社子会社であるADRセラピューティクス株式会社が製造販売承認を取得」」）
- 法的・行政的な手続きはどの段階にあるか。: 法的手続きなし（原文: 「「中医協における審議に関するお知らせ」」）
- 当局から期限付きの報告・改善義務が課されたと書かれているか。: なし（原文: 「「厚生労働省による告示・通知等の所定の手続きを経て確定する予定」」）
- 自社の開示手続きについて、この書類は何を認めているか。: 開示上の問題なし（原文: 「「当社は2026年8月7日付…において…公表しております」」）
- 再発防止についてどこまで書かれているか。: 再発防止の対象外（原文: 「「保険適用区分C2（新機能・新技術）」「中医協…において…審議されました」」）
- 役員報酬の減額、処分、辞任など、責任の所在に踏み込んだ記載があるか。: なし（原文: 「該当する記載なし。」）
- 株主・顧客・関係者への謝罪の文言があるか。: なし（原文: 「該当する記載なし。」）