# 調剤薬局事業の法的規制・許認可リスク｜メディカル一光グループ（3353）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/3353/threads/fb42f41243cd
企業ページ: https://komori.app/company/3353

## 経過

- FY2018 初出 「調剤薬局事業の運営には、医薬品医療機器等法や健康保険法による法的規制があり、遵守事項が厳格に定められております。」 — 薬局開設許可や保険薬局指定などの法的規制・許認可の違反や改正が業績に影響する可能性を記載している。 (https://komori.app/company/3353/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「調剤薬局事業の運営には、医薬品医療機器等法や健康保険法による法的規制があり、遵守事項が厳格に定められております。」 — 調剤薬局事業における法的規制、許認可、法令改正・違反による業績影響の可能性を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/3353/filing/2018-fy)
- FY2022-Q1 再定義 「2021年８月より改正薬機法(「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部が施行されることで、患者さまがご自身に適した薬局を選択できるよう、機能別の薬局の認定制度が導入されるなど、大きな変革に直面しております。」 — 調剤薬局事業の法的規制・許認可リスクについて、改正薬機法の一部施行、機能別認定制度、法令遵守体制整備義務という新たな制度環境を組み込んでいる。 (https://komori.app/company/3353/filing/2021-q1)
- FY2023 再掲 「調剤薬局事業の運営には、医薬品医療機器等法や健康保険法による法的規制があり、遵守事項が厳格に定められております。主なものは「薬局開設許可」「保険薬局指定」であり、その他都道府県知事等から許可・指定を受ける必要があります。」 — 調剤薬局事業における薬局開設許可、保険薬局指定等の法的規制・許認可リスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/3353/filing/2022-fy)
- FY2025 再掲 「調剤薬局事業の運営には、医薬品医療機器等法や健康保険法による法的規制があり、遵守事項が厳格に定められております。主なものは「薬局開設許可」「保険薬局指定」であり、その他都道府県知事等から許可・指定を受ける必要があります。」 — 薬局開設許可、保険薬局指定等の法的規制・許認可リスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/3353/filing/2024-fy)
- FY2026 再掲 「調剤薬局事業の運営には、医薬品医療機器等法や健康保険法による法的規制があり、遵守事項が厳格に定められております。主なものは「薬局開設許可」「保険薬局指定」であり、その他都道府県知事等から許可・指定を受ける必要があります。」 — 薬局開設許可、保険薬局指定等の法的規制・許認可リスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/3353/filing/2025-fy)