# 医療機器関連法規・許認可違反のリスク｜ウイン・パートナーズ（3183）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社グループが行う医療機器の販売等の事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の厳格な規制を受けております。」 — 高度管理医療機器の販売許可などの規制遵守を必要とし、違反時の許可取消し等をリスクとしている。 (https://komori.app/company/3183/filing/2015-fy)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新規発生や重要な変更はないと会社が記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新規発生や重要な変更はないと会社が記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新規発生や重要な変更はないと会社が記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新規発生や重要な変更はないと会社が記載している。対象リスクは数値化されておらず、当四半期に実際に発生したとの記載もない。 (https://komori.app/company/3183/filing/2019-q3)
- FY2020 再掲 「当社グループは、これらの許可要件及び関連法規を遵守しており、現時点において当該許可の取り消し等の事由は発生しておりません。」 — 医療機器関連の許認可要件・法規を遵守し、現時点で許可取消し等の事由はないと再確認している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2019-fy)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新規発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと会社が記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「当社グループは、これらの許可要件及び関連法規を遵守しており、現時点において当該許可の取り消し等の事由は発生しておりません。」 — 医療機器関連の許認可要件・法規を遵守し、現時点で許可取消し等の事由はないと再確認している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと会社が記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2023-q3)
- FY2024 再定義 「取扱商品の一部が劇物に指定されているため、当該商品を販売する営業所において、「毒物及び劇物取締法」の規定に従い、営業所所在地の都道府県知事に毒物劇物一般販売業の登録をしております。」 — 従来の医療機器関連法規・許認可に加え、公正競争規約、毒物劇物販売、特定建設業許可など、グループの複数の事業関連規制を対象とする記載へ広がっている。 (https://komori.app/company/3183/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器関連法規・許認可違反リスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2025-h1)
- FY2026 再掲 「当社グループは、これらの許可要件及び関連法規を遵守しており、現時点において当該許可の取り消し等の事由は発生しておりません。」 — 医療機器関連法規に加え、公正競争規約、毒物劇物販売、特定建設業許可等を含む規制遵守と、現時点での許可取消し・罰則事由がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/3183/filing/2025-fy)