# 医薬品医療機器等法等の許認可・規制｜バイタルケーエスケー・ホールディングス（3151）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/3151/threads/17274575f4de
企業ページ: https://komori.app/company/3151

## 経過

- FY2016 初出 「事業活動を行うにあたり、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」および関連法規等の規制により、免許・許可の登録および指定や、開発、製造、輸入に関し様々な承認許可が必要となります。」 — 許認可や監督官庁の状況が経営成績に影響する可能性。 (https://komori.app/company/3151/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「事業活動を行うにあたり、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」および関連法規等の規制により、免許・許可の登録および指定や、開発、製造、輸入に関し様々な承認許可が必要となります。」 — 医薬品医療機器等法等の許認可・規制が経営成績に影響し得るとの認識を再掲している。 (https://komori.app/company/3151/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」および関連法規等の規制により、免許・許可の登録および指定や、開発、製造、輸入に関し様々な承認許可が必要となります。」 — 医薬品医療機器等法等の許認可・規制が経営成績に影響し得るとの認識を再掲している。 (https://komori.app/company/3151/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」および関連法規等の規制により、免許・許可の登録および指定や、開発、製造、輸入に関し様々な承認許可が必要となります。」 — 医薬品医療機器等法等の許認可・規制による業績影響リスクを継続している。 (https://komori.app/company/3151/filing/2018-fy)
- FY2020 対処 「当社グループでは、コンプライアンス綱領を制定するとともに、従業員教育を徹底し、法令順守に努めております。」 — 法的規制・許認可リスクに対するコンプライアンス綱領と従業員教育を明示している。 (https://komori.app/company/3151/filing/2019-fy)