# 薬機法上の医療機器規制・許可取消し｜ジンズホールディングス（3046）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/3046/threads/7379835b4219
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## 経過

- FY2016 初出 「万一各種規制に抵触し、当該許可が取り消される等した場合、商品の供給に支障が生じ、当社グループの業績及び財政状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 海外から輸入する眼鏡レンズ等が薬機法上の一般医療機器に該当し、許可・登録に依存する供給リスクを示している。 (https://komori.app/company/3046/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「万一各種規制に抵触し、当該許可が取り消される等した場合、商品の供給に支障が生じ、当社グループの業績及び財政状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 薬機法上の許可・登録に依存するレンズ供給リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/3046/filing/2016-fy)
- FY2018 悪化 「眼鏡レンズ及び既成老眼鏡は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」上の一般医療機器に、コンタクトレンズは薬機法上の高度管理医療機器に該当し、これらを輸入又は販売する行為は薬機法の規制を受けております。」 — コンタクトレンズ事業への参入により、既存のレンズ・老眼鏡に加えて高度管理医療機器の販売規制も対象となった。 (https://komori.app/company/3046/filing/2017-fy)