# バイオシミラー国内製造・CDMO合弁事業｜アルフレッサ　ホールディングス（2784）の変遷

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## 経過

- 2026-05-15 初出 「2025年11月、当社、キッズウェル・バイオ株式会社、株式会社カイオム・バイオサイエンスおよびMycenax Biotech Inc.の４社は、バイオ後続品の原薬・製剤製造を行う合弁会社の設立に関する契約を締結することを取締役会において決議いたしました。」 — バイオシミラーの原薬・製剤製造、CDMOおよび国内製造施設整備を目的とする4社合弁事業を新たに開示した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260515536054)
- 2026-05-29 前進 「本契約締結により、バイオシミラーを含むバイオ医薬品の国内製造施設を整備し、４社の強みを活かした合弁会社によるバイオシミラー等のCDMO事業等を進めるとともに、当社グループの流通機能を組み合わせることでバイオシミラー等のトータルバリューチェーンを構築し、バイオシミラーの国内自給率の向上と安定供給体制の確立、製造したバイオシミラー原薬や製剤の海外輸出および日本におけるバイオ医薬品開発・製造に係る人材育成に取り組み、バイオ医薬品産業の発展に貢献してまいります。」 — 4社合弁によるバイオシミラー事業について、国内製造施設、CDMO、流通を組み合わせたトータルバリューチェーンの構築目的と取り組み範囲を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260528553351)
- FY2026 初出 「2025年11月、当社、キッズウェル・バイオ株式会社、株式会社カイオム・バイオサイエンスおよびMycenax Biotech Inc.の４社は、バイオ後続品(以下「バイオシミラー」という。)の原薬・製剤製造を行う合弁会社の設立に関する契約を締結することを取締役会において決議いたしました。」 — 4社によるバイオシミラー原薬・製剤製造の合弁会社設立契約を決議し、国内製造施設、CDMO事業、流通を組み合わせたトータルバリューチェーン構築を目指している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2025-fy)
- 2026-06-30 前進 「当社グループは、ReeNT が開発する自家鼻腔粘膜上皮細胞シートの日本国内での実用化を目指し、再生医療 TSCS を構成する CRO、製造、流通等の機能を活用した支援を検討してまいります。」 — バイオシミラー合弁事業そのものではないが、既存の再生医療・製造・流通を組み合わせた事業化の流れにおいて、対象製品と支援機能を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260629583868)
- 2026-08-03 前進 「セルリソーシズは、国産のマスターセル※３の提供や細胞加工物※４の製造に加え、創薬シーズの開発から商用化までを支援する CDMO※５サービスの提供体制の構築を進めております。」 — バイオシミラー合弁事業とは別個の施設整備だが、既存の再生医療・製造・流通を組み合わせた事業化の流れにおいて、セルリソーシズの開発・製造およびCDMO機能を具体的に前進させた。2026年度内のCDMOサービス提供開始を目指している。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260803506381)