# CRO・PMS事業取得による臨床開発・承認申請・PMS機能強化｜アルフレッサ　ホールディングス（2784）の変遷

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## 経過

- FY2025-H1 初出 「さらに、2024年９月、当社は株式会社インテージヘルスケア(本社：東京都千代田区)との間で、同社が行うCRO・PMS事業に係る会社分割(新設分割)により設立された新会社であるArkMS株式会社(本社：東京都豊島区)の全株式を取得いたしました。」 — ArkMS株式会社の全株式取得によりCRO・PMS事業をグループに取り込み、医療機関・製薬企業等との関係を基盤に、トータルサプライチェーンにおける臨床開発、承認申請およびPMS機能の強化を目指している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2024-h1)
- 2026-03-31 前進 「このたびの業務提携により、製薬企業での実務経験を有する両社の専門人財を結集させ、エムウィズが強みとする GVP と GPSP 領域における PMS、PV およびメディカルライティング等における両社の体制をより一層強化し、品質や提案力の向上を目指します。」 — ArkMSによるCRO・PMS機能の強化について、エムウィズとの業務提携により、GVP・GPSP領域のPMS、PV、メディカルライティング等へ具体的な業務範囲と体制強化の内容が追加された。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260331593440)
- 2026-04-01 前進 「ArkMSは、CROとしてTSCSにおける医薬品等の開発支援を今後より一層担うことに伴い、質的重要性が高まったため、2027年3月期第1四半期より連結子会社に含めることといたしました。」 — ArkMSについて、全株式取得による完全子会社化後、質的重要性の高まりを理由に連結範囲へ組み入れ、CROとしてTSCSの開発支援を担う体制へ進展した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260401595254)
- 2026-06-30 前進 「当社グループは ReeNT と連携しながら、本製品に関する臨床開発支援、製造、流通等の各領域において、当社グループが有する CRO、製造、流通等の機能を活用した包括的な支援を行います。」 — CRO機能を含む臨床開発支援、製造、流通を組み合わせた再生医療等製品の事業化支援を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260629583868)
- 2026-08-05 前進 「ArkMS株式会社では、CROソリューション拡張・体制強化、TSCS連携強化、Ark Platform（スペシャリティ医薬品等の限定流通にかかる当社グループ内のデータ収集および利活用機能を担うシステム）の開発などに取り組むとともにAIを最大限に活用して生産性を上げ、経営基盤の確立に向けた取り組みを進めております。」 — CRO・PMS機能の強化に加え、限定流通品のデータ活用システム開発とAI活用が具体的な施策として示された。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260805509885)