# トータルサプライチェーンサービスの実現｜アルフレッサ　ホールディングス（2784）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q1 初出 「医薬品等製造事業におきましては、「次代の基盤創り」－企業価値の最大化－を目指し、「22-24中計」の重点施策として掲げた「安心・安全・誠実なモノづくり」「トータルサプライチェーンサービスの実現に向けた取り組み」「デジタルを活用した新たな取り組み」を推進しております。」 — 医薬品等製造事業において、従来の製造受託・原薬等の施策に加え、トータルサプライチェーンサービスの実現を新たな重点施策として掲げている。 (https://komori.app/company/2784/filing/2022-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「医薬品等製造事業におきましては、「次代の基盤創り」－企業価値の最大化－を目指し、「22-24中計」の重点施策として掲げた「安心・安全・誠実なモノづくり」「トータルサプライチェーンサービスの実現に向けた取り組み」「デジタルを活用した新たな取り組み」を推進しております。」 — 医薬品等製造事業における安心・安全・誠実なモノづくり、トータルサプライチェーンサービス、デジタル活用の三施策を継続している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2022-q3)
- FY2023 再掲 「医薬品等製造事業におきましては、「次代の基盤創り」を目指し、「22-24中計」の重点施策として掲げた「安心・安全・誠実なモノづくり」「トータルサプライチェーンサービスの実現に向けた取り組み」「デジタルを活用した新たな取り組み」を推進しております。」 — 製造事業における安心・安全・誠実なモノづくり、トータルサプライチェーンサービス、デジタル活用を継続している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「同社が進める抗体医薬の開発を支援していくとともに、トータルサプライチェーンサービスの実現に向けて医薬品等製造事業における開発パイプラインと製造技術を強化してまいります。」 — 抗体医薬への出資を通じ、トータルサプライチェーンサービスに向けた開発パイプライン・製造技術強化を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「また、組織再編により当社の完全子会社となったセルリソーシズ株式会社(本社：東京都千代田区)は、2023年７月、Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG(本社：ドイツ連邦共和国)との間で、遺伝子細胞治療市場における自動細胞製造施設・工程の設計、建設、稼働のサポートを目的とするバイオインダストリー・サポート契約を締結いたしました。当社グループでは、本契約を契機として遺伝子細胞治療市場に対して高度に自動化された受託細胞製造サービスを提供する事業基盤の整備を進め、再生医療等製品の受託製造サービスを提供する体制の構築を進めております。」 — セルリソーシズがドイツ企業と自動細胞製造施設・工程の設計、建設、稼働を支援する契約を締結し、遺伝子細胞治療分野の受託細胞製造サービス基盤の整備を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「また、組織再編により当社の完全子会社となったセルリソーシズ株式会社(本社：東京都千代田区)は、2023年７月、Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG(本社：ドイツ連邦共和国)との間で、遺伝子細胞治療市場における自動細胞製造施設・工程の設計、建設、稼働のサポートを目的とするバイオインダストリー・サポート契約を締結いたしました。」 — セルリソーシズによる自動細胞製造施設・工程の設計、建設、稼働支援契約を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「同製造棟の建設により、低分子医薬品の製造能力の増強や、新たに高薬理活性製剤の受託製造および無菌製剤の検査・包装・試験受託への本格参入を図るとともに、当社グループのトータルサプライチェーンサービスにおける開発から製造までの機能の強化と拡大へとつなげてまいります。」 — 群馬工場の新製造棟の詳細設計完了により、トータルサプライチェーンサービスの開発から製造までの機能強化を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「アルフレッサは今回の契約締結により、ヘリオスの研究開発をサポートし、「再生医療サプライチェーン」の機能強化、取扱製品の拡充を推進し、両社の事業拡大を目指してまいります。

このたび取得したCRO・PMS事業は、当社グループが有する医療機関および製薬企業等のお取引先との強固な信頼関係を基に事業拡大が期待できることや、CRO・PMSに関するリソースやノウハウが、当社グループのトータルサプライチェーンにおける臨床開発、承認申請およびPMSの機能強化に大きく貢献するものと考えております。」 — ヘリオスとの提携による再生医療サプライチェーンの強化に加え、ArkMSのCRO・PMS事業取得により、トータルサプライチェーンの対象を臨床開発・承認申請・PMSまで拡張した。 (https://komori.app/company/2784/filing/2024-h1)
- FY2025 引き上げ 「当社グループは、25-27中期経営計画の主要方針として、グループ全体で保有する様々な経営リソースを一体活用して「トータルサプライチェーンサービス(TSCS)」を提供し、限定流通品の獲得、受託製造事業の拡大、および安定的なサプライチェーン運営を目指し、製造から流通まで一気通貫できるTSCSモデルを確立してまいります。」 — TSCSの対象と目標が、製造から流通までの一気通貫モデル、限定流通品、受託製造、安定供給を含む構想へ拡大された。 (https://komori.app/company/2784/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「医薬品等製造事業におきましては、「事業ポートフォリオの再構築による安定的な経営基盤の確立」を目指し、「25-27中計」の重点施策として掲げた「利益率・効率性のさらなる向上」「受託製造拡大と製品パイプライン拡充」「API(原薬)製造部門の新規事業開発」に取り組んでおります。」 — TSCSや新たな収益モデルに関する製造機能の強化を、事業ポートフォリオ再構築、受託製造・製品パイプライン拡充、API製造部門の新規事業開発によって進める方針を継続している。 (https://komori.app/company/2784/filing/2025-h1)
- 2026-03-31 前進 「これらを通じて、ArkMS の CRO 事業と TSCS の機能のさらなる拡充を進めてまいります。」 — TSCSについて、ArkMSとエムウィズの専門人財・営業ネットワークを活用し、安全性関連サポート、PMS、PV、メディカルライティング等の機能を拡充する方向が示された。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260331593440)
- 2026-04-01 前進 「これにより、当社グループのTSCSにおける開発から製造までの機能の進化と拡大を図り、多様なモダリティの医薬品を、それらを必要とされている医療機関や患者様に「安心」「安全」「誠実」にお届けできる体制をより強固にしてまいります。」 — 新棟稼働により、TSCSにおける開発から製造までの機能強化を具体化した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260331595135)
- 2026-04-01 前進 「アルフレッサグループは、2032年度までの成長戦略「アルフレッサグループ中長期ビジョン」および「25–27 中期経営計画 Vision2032 Stage2 ～総合力で未来を切り拓く～」において、医薬品等の導入・開発、製造から物流・販売、市販後調査（PMS）・ラストワンマイルまでをグループ一体となって提供するトータルサプライチェーンサービス（TSCS）を事業戦略の柱に位置付けております。」 — TSCSを事業戦略の柱として再掲し、ArkMSの連結子会社化により、医薬品等の開発支援機能をグループ一体のサービス範囲に組み込む段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260401595254)
- 2026-05-15 前進 「本契約締結により、バイオシミラーを含むバイオ医薬品の国内製造施設を整備し、４社の強みを活かした合弁会社によるバイオシミラー等のCDMO事業等を進めるとともに、当社グループの流通機能を組み合わせることでバイオシミラー等のトータルバリューチェーンを構築し、バイオシミラーの国内自給率の向上と安定供給体制の確立、製造したバイオシミラー原薬や製剤の海外輸出および日本におけるバイオ医薬品開発・製造に係る人材育成に取り組み、バイオ医薬品産業の発展に貢献してまいります。」 — TSCSの対象が、バイオシミラーの国内製造、CDMO、流通、海外輸出、人材育成を含むトータルバリューチェーンへ具体化された。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260515536054)
- 2026-05-15 初出 「2026年１月、当社グループは、「ドラッグ・ラグ／ロス」の解消へ向けて、海外の新興バイオ医薬品企業等の日本参入を包括的に支援するプラットフォーム「PATH-Solution」のサービス提供を開始いたしました。」 — 海外新興バイオ医薬品企業の日本参入を一気通貫で支援するプラットフォームのサービス提供開始を新たに開示した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260515536054)
- 2026-05-29 前進 「本サービスは、当社のトータルサプライチェーンサービス(TSCS)の機能を活用し、日本市場への参入検討から承認、上市後の流通に至るまでを一気通貫で伴走支援するものであり、海外からの革新的医薬品の導入促進を通じて、「ドラッグ・ラグ／ロス」の解消に貢献することを目的としております。」 — TSCSの一気通貫モデルについて、海外新興バイオ医薬品企業の日本市場参入支援を実際のサービスとして開始した内容を記載している。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260528553351)
- 2026-05-29 達成 「2026年１月より、海外の新興バイオ医薬品企業等の日本市場参入を包括的に支援するプラットフォーム「PATH-Solution」のサービス提供を開始いたしました。」 — PATH-Solutionはサービス提供開始段階に到達した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260528553351)
- FY2026 前進 「2026年１月より、海外の新興バイオ医薬品企業等の日本市場参入を包括的に支援するプラットフォーム「PATH-Solution」のサービス提供を開始いたしました。」 — TSCSの具体化として、海外新興バイオ医薬品企業の市場分析から承認、上市後流通までを支援するPATH-Solutionのサービス提供を開始した。 (https://komori.app/company/2784/filing/2025-fy)
- 2026-06-30 再掲 「当社グループは、ReeNT が開発する自家鼻腔粘膜上皮細胞シートの日本国内での実用化を目指し、再生医療 TSCS を構成する CRO、製造、流通等の機能を活用した支援を検討してまいります。」 — 海外新興バイオ医薬品企業向けPATH-Solutionの直接の進展ではないが、開発から承認・上市後流通までを支援する一気通貫の機能活用方針と整合する言及である。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260629583868)
- 2026-07-30 前進 「このたびの提携により、アルフレッサとエンバー・ライフサイエンシズは、保冷配送ボックス「Ember Cube」やクラウドベースのモニタリングシステム等により、日本における医薬品コールドチェーン全体の品質向上に取り組みます。」 — TSCSの対象である物流・販売からラストワンマイルまでの機能について、温度管理、輸送状況の可視化、トレーサビリティを備えた医薬品輸送ソリューションとの資本業務提携により、機能の具体化が進んだ。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260729501960)
- 2026-08-05 前進 「当社グループは、同社が開発する自家鼻腔粘膜上皮細胞シートの日本国内での実用化を目指し、再生医療TSCSを構成するCRO、製造、流通等の機能を活用した支援を検討してまいります。」 — 再生医療TSCSについて、特定製品の国内実用化をCRO・製造・流通機能で支援する対象が具体化した。 (https://komori.app/company/2784/disclosure/20260805509885)